隨著生活水平的提高,越來越多的人患上了糖尿病,得了糖尿病血糖會升高,高血糖會引發(fā)多種并發(fā)癥。諾和諾德公司Victoza(liraglutide)現(xiàn)在被歐洲批準做為唯一的GLP-1類糖尿病藥物,還可以預防糖尿病引發(fā)的心血管并發(fā)癥。歐盟委員會已經更新了該藥物的標簽,標簽體現(xiàn)了該藥物可以改善II型糖尿病患者血糖水平,并能夠預防心血管并發(fā)癥。
Victoza是諾和諾德公司開發(fā)的一種GLP-1類似物,其在天然GLP-1的分子結構上更換了一個氨基酸,并增加了一個16碳棕櫚酰脂肪酸側鏈,從而在保留天然GLP-1功效的同時克服了其易降解的缺點。通過這種分子改變,該藥物僅需每日1次注射就能起到良好的降糖作用,并提供多種降糖以外的益處。
Liraglutide于2010年1月首先由FDA批準,為用于治療2型糖尿病的的首個每日1次胰高血糖素樣肽-1類似物。治療方法是與飲食和鍛煉相結合,改善一線治療失敗的2型糖尿病患者的血糖控制。
該藥物的LEADER試驗顯示,與安慰劑相比,使用Victoza可以顯著降低了心血管疾病的死亡事件,非致命性心肌梗死(心臟病發(fā)作)或非致命性中風的發(fā)生率降低了13%。
與安慰劑組相比,服用諾和藥物的患者觀察到心血管死亡率顯著降低了22%,相關的致死病例下降了15%。
有研究證明,2型糖尿病患者的死亡率是非糖尿病患者的2倍,而年輕的2型糖尿病患者的死亡率是非糖尿病患者的3倍。Novo執(zhí)行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen表示,“毫無疑問,糖尿病患者過高的死亡率主要是由于過高的心血管并發(fā)癥死亡率導致的。因此,我們急需能夠解決血糖和心血管風險的治療策略,以幫助糖尿病患者改善疾病預后。”
“歐盟委員會批準擴大Victoza的藥物標簽,這將幫助醫(yī)生能夠為患者提供GLP-1類藥物的治療機會。該藥物也是歐洲唯一被證明能夠改善II型糖尿病血糖水平,同時還可以預防心血管危險的糖尿病藥物。”
現(xiàn)在已有兩類藥物顯示可以改善心血管事件(糖尿病致死的主要死因),GLP-1藥物以及禮來和勃林格殷格翰的SGLT-2抑制劑Jardiance(empagliflozin),這兩類藥物提供了優(yōu)于其他糖尿病治療的重要優(yōu)勢。此外,Jardiance又顯示能改善腎功能障礙。雖然這些藥物改善預后的療效還比較輕微,但這無疑為以后的降糖藥設立了更高的標準。以后的降糖藥僅僅降低血糖估計不夠了。
Victoza于2009年在歐盟批準上市,目前已在85個國家上市銷售。(來源: 新浪醫(yī)藥新聞)