年齡相關(guān)黃斑變性：玻璃體內(nèi)注射貝伐珠單抗的心血管風(fēng)險(xiǎn)

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2016/5/12 17:19:00

　　玻璃體內(nèi)注射貝伐珠單抗（IVTB）被用于治療年齡相關(guān)黃斑變性（ARMD）。2016年3月，發(fā)表于《Drug Saf》的一項(xiàng)研究考察了這一療法相關(guān)的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　介紹：玻璃體內(nèi)注射貝伐珠單抗（IVTB）被用于治療年齡相關(guān)黃斑變性（ARMD）。盡管這種使用為標(biāo)示外使用，且其使用相關(guān)的心血管安全性尚未得到明確證實(shí)。

　　目的：本研究旨在評(píng)價(jià)ARMD患者使用IVTB的心血管安全性。

　　方法：研究者對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs）和觀察性研究開(kāi)展了一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析。

　　結(jié)果：在2028個(gè)非重復(fù)記錄中，5個(gè)RCTs vs蘭尼單抗（N=3038，12/24個(gè)月）、4個(gè)比較不同方案的RCTs（N=809，12/23個(gè)月）、1個(gè)RCT vs哌加他尼鈉、光動(dòng)力學(xué)療法（PDT）或水楊肟酸（N=131，12個(gè)月），以及3個(gè)觀察性研究vs PDT、蘭尼單抗或哌加他尼鈉（分別為約150000或1666例患者，12個(gè)月和317例患者，1--2年）的偏倚/高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較低，每組≥20例患者，治療≥6個(gè)月，注射≥3次。基于RCT的PDT或派加他尼比較可以忽略。

　　觀察性數(shù)據(jù)并沒(méi)有證明差異性[全因死亡率、心梗（MI）、卒中]，但證據(jù)的水平“很低”（不精確、不直接）。基于RCT的蘭尼單抗比較并沒(méi)有證明某些結(jié)局的差異性，盡管定點(diǎn)估計(jì)處于有害/獲益的水平[全因死亡率比值比（OR）1.103，95% 置信區(qū)間（CI）0.641--1.898；血管死亡率OR 1.380，95% CI 0.476--3.997；MI OR 0.551，95% CI 0.265--1.146；卒中OR 0.657，95% CI 0.260--1.660；短暫性腦缺血發(fā)作OR 1.536，95% CI 0.444--5.313；動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件（ATEs）OR 1.007，95% CI 0.641--1.593；靜脈血栓栓塞OR 2.325，95%CI 0.963--5.612]或表明貝伐珠單抗的風(fēng)險(xiǎn)更高（高血壓OR 7.512，95% CI 1.056--52.3）但估計(jì)基于零散數(shù)據(jù)，極其不精確，且常顯示出大量異質(zhì)性/不一致性。每個(gè)結(jié)果的證據(jù)水平為“低”或“非常低”。觀察性數(shù)據(jù)沒(méi)有證明差異（全因死亡率、MI或卒中），或表明貝伐珠單抗的風(fēng)險(xiǎn)更高（ATE），但不精確也不直接（證據(jù)水平“非常低”）。基于RCT對(duì)不同IVTB方案的比較也存在類(lèi)似的局限性。

　　結(jié)論：已發(fā)表的關(guān)于AMRD患者中IVTB使用的數(shù)據(jù)僅提供了心血管安全性方面的低水平證據(jù)，并不支持得出任何有限的結(jié)局。（來(lái)源：醫(yī)脈通）