結直腸癌是高發的惡性腫瘤疾病之一,根據2015年的中國癌癥統計數據,我國結直腸癌發病率和死亡率呈逐年上升趨勢,已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位,其中每年新發病例37.6萬,死亡人數19.1萬。而晚期已轉移的結直腸癌病人,面臨著無法手術沒有有效藥物可用的狀況。5月6日,晚期結直腸癌治療領域的新型靶向治療藥物瑞戈非尼(拜萬戈)在中國上市,中山大學附屬腫瘤醫院瑞華教授、北京大學腫瘤醫院沈琳教授等多位腫瘤專家均表示,瑞戈非尼的上市,將使得晚期轉移結直腸癌患者有了更多的選擇,有助延長晚期結直腸癌患者的生存期。
“我國腸癌患者五年生存率與美國和日本等發達國家相比,仍有20%的差距,這個差距實際上體現在晚期腸癌的治療上。”浙江大學醫學院附屬第二醫院張蘇展教授指出,其中很重要的原因是,我們國家的相關治療藥物較少。
徐瑞華教授指出,瑞戈非尼是全球首個也是唯一一個改善轉移性結直腸癌患者總體生存率的多劑酶抑制劑。“在中國上市前,該產品已經在超過80多個國家獲準使用,用于治療轉移性腸胃道間質瘤。”
同濟大學附屬上海東方醫院李進教授介紹:“國際多中心Ⅲ期臨床實驗CORRECT研究首次證實,與安慰劑相比,瑞戈非尼顯著延長患者總生存期及無進展生存期,疾病控制率達41%,并可降低23%的死亡風險。隨后在中國大陸、香港、臺灣等地區開展的CONCUR研究再度證實了瑞戈非尼在亞洲,尤其是在中國轉移性結直腸癌患者中的治療價值。研究表明可延長mCRC患者的中位總生存期至8.8個月,并使其死亡風險降低45%。”
作為新上市的腫瘤新藥,瑞戈非尼價格不菲。對于是否有機會進入醫保目錄惠及更多患者,拜耳處方藥事業部中國市場部副總裁何濤表示,“目前仍在跟多方協商,希望能夠加快進程”。據悉,拜耳的瑞戈非尼今年3月底剛獲得中國食藥監總局批準上市。
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