皮炎新藥Dupixent3期試驗成功

　　皮炎是生活中很常見的一種皮膚病，但根據不同的表現，皮炎也分成了不少的類型，而其中有的類型治療相對簡單，有的卻會讓人感到十分的難受。目前皮炎新藥Dupixent的3期試驗取得成功，有望上市，下面一起了解一下。

　　近日，生物制藥公司再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和賽諾菲（Sanofi）公布了3期階段臨床試驗CHRONOS的一年長期詳細結果。該研究顯示，與局部皮質類固醇（TCS）單獨用藥相比，接受在研新藥DUPIXENT（dupilumab）聯合TCS治療不可控中度至重度特應性皮炎成人患者獲得了疾病總體嚴重性測量上的顯著改善。

　　特應性皮炎是最常見的濕疹形式，具有不可預測的突發性。作為一種慢性炎癥性疾病，其癥狀通常出現在皮膚上。中度至重度特應性皮炎的特征表現為皮疹，并且同時可包括強烈持久瘙癢、皮膚干燥開裂、皮膚發紅結皮及其滲出物等煩惱。 瘙癢是患者所經歷最麻煩的癥狀之一，并且往往持續惡化。

　　據估計，在美國約有30多萬病人患有不可控的中度至重度特應性皮炎。該疾病領域存在未滿足的醫療需求，大量成年患者期望增強疾病層面的管理。

　　Dupixent是一種靶向白細胞介素-4（IL-4）受體α亞基（IL-4Ra）的單克隆抗體，可有效阻斷IL-4和IL-13介導的細胞間信號傳導。IL-4和IL-13是在維持Th2細胞免疫應答過程中起到重要作用的主要細胞因子。研究表明，藥物阻斷IL-4和IL-13的信號傳導有望減輕特應性皮炎的癥狀。DUPIXENT的生物制品許可證申請（BLA）已經被美國FDA接受優先審評，目標決定日期為2017年3月29日。FDA曾授予DUPIXENT突破性療法認定，用于不受控的中度至重度特應性皮炎。

　　如果患者接受具有或不具有鈣依賴磷酸酶抑制劑的皮質類固醇局部用藥之后，疾病仍然不受控制，他們便有資格參與CHRONOS研究。患者被隨機分為三組：每周接受使用300毫克DUPIXENT聯合TCS;每兩周接受300毫克DUPIXENT聯合使用TCS;或接受安慰劑聯合TCS.與安慰劑組相比，TCS和DUPIXENT聯合方案在16和52周時顯著改善了疾病總體嚴重性的測量指標。

　　“在CHRONOS研究中，與單獨使用局部皮質類固醇相比，DUPIXENT聯合局部皮質類固醇使用顯示出明顯更好的皮膚病變清除率和疾病整體嚴重性改善，”,俄勒岡醫學研究中心（Oregon Medical Research Center ）的主席兼該臨床研究主要領導者Andrew Blauvelt博士說道：“這項研究為DUPIXENT提供了積極的長期數據，這是很重要的：因為特應性皮炎是一種慢性炎癥性疾病。此外，該結果數據還強調了IL-4和IL-13作為這種特應性疾病驅動因子的關鍵作用。”

　　來源：生物谷

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