導讀: Shire制藥公司研發的戈謝病(Gaucher disease)治療新藥Velaglucerase alfa已完成部分后期臨床實驗。該藥在III期臨床實驗中表現良好,目前Shire已啟動藥物在美國的申請工作,離上市銷售僅有一步之遙。
Shire公司表示,Velaglucerase alfa將要進入3項III期臨床實驗…
2018年7月03日訊 /生物谷BIOON/ --比利時制藥巨頭優時比(UCB)近日宣布,抗炎藥Cimzia(certolizumab pegol)已獲歐美批準一個新的適應癥,用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。在美國監管方面,FDA于今年5月底批準Cimzia用于適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。此次批準,也標志著該公司進入免疫皮膚科領域。
今年1月,Cimzia獲歐盟EMA批準更新用于育齡期女性患者的標簽,使其成為歐洲首個可用于懷孕期和哺乳期女性患者的抗TNF療法。今年3月,Cimzia也獲得美國FDA批準更新標簽,此次更新納入的藥代動力學數據顯示,孕期女性和哺乳期女性接受Cimzia治療時,藥物通過胎盤向胎兒轉移以及通過乳汁向嬰兒轉移的…
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