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羥嗎啡酮的附加試驗(yàn)為陽(yáng)性
- 來(lái)源： 金藥網(wǎng) 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2006/2/21 10:49:00
導(dǎo)讀： Endo制藥公司的延長(zhǎng)釋放羥嗎啡酮(oxymorphone)(Ⅰ)配方在美國(guó)FDA的一封可批準(zhǔn)函要求的附加試驗(yàn)中已經(jīng)滿足了主要終點(diǎn)。FDA將在2006年下半年作出完全的回應(yīng)。 FDA要求新的研究是因?yàn)閾?dān)心原來(lái)的NDA中包括的兩項(xiàng)固定劑量Ⅲ期試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析，可能有利的偏向于沒(méi)有完成研究的…
擴(kuò)展閱讀：諾和諾德重磅糖尿病新藥今日獲批
今日，業(yè)內(nèi)傳來(lái)一條重量級(jí)新聞。諾和諾德（Novo Nordisk）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了其新藥OZEMPIC（semaglutide）上市，加強(qiáng)對(duì)2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一種嚴(yán)重的疾病。在美國(guó)，它影響了約9.4%的人口，受此困擾的人數(shù)超過(guò)2800萬(wàn)。這種疾病往往是因?yàn)槿梭w無(wú)法產(chǎn)生足夠的胰島素，或是無(wú)法正確利用人體合成的胰島素所致。因此，這些患者的血糖調(diào)控能力會(huì)受到很大的影響。不幸的是，罹患2型糖尿病的患者與健康人相比，出現(xiàn)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)要高出2-4倍。作為一種影響終生的疾病，2型糖尿病急需更多有效的治療和控制手段。 今日獲批的semaglutide就是這樣一款新藥。Semaglutide是一款人類(lèi)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）…[閱讀全文]
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TAG：羥嗎啡酮
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