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FDA批準(zhǔn)非諾貝特膠囊(fenofibrate,Antara)的補充新藥申請
- 來源： 搜藥在線 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時間：2005/11/18 9:30:00
導(dǎo)讀：Reliant制藥公司日前宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其非諾貝特膠囊(fenofibrate，Antara)的補充新藥申請(sNDA)。此次批準(zhǔn)了本品的43和130mg 2種新劑量規(guī)格，并修改了產(chǎn)品說明書，增加了新用法，即：130mg本品可伴(無)食物同服，這一改變使占美國成人15%的高甘油三酯血癥患者更方便服藥。
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擴(kuò)展閱讀：第三代肺癌靶向藥泰瑞沙助患者突破耐藥瓶頸
泰瑞沙可以在康德樂大藥房的上海百微店、北京朝陽店、廣州越秀店、武漢店、濟(jì)南店、南京店、中山店、湛江店購買，或致電廣州總店客服400-101-6868. 肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，在所有惡性腫瘤中的發(fā)病率與死亡率均列首位，由于早期癥狀隱匿，大部分患者確診時已是晚期。以吉非替尼為代表的一代EGFR-TKI藥物的問世，突破了傳統(tǒng)放化療的局限，使得EGFR突變肺癌患者的生存期顯著延長， 生活質(zhì)量得到改善。然而，治療帶來的耐藥問題卻成為患者的又一困擾，使治療再度陷入瓶頸。 今年3月，全球和中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片，AZD9291）在中國獲批，并于4月中旬正式進(jìn)入中國市場。臨床研究顯示…[閱讀全文]
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TAG：非諾貝特 fenofibrate Antara 高甘油三酯血癥
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