導讀:FDA批準諾華制藥的達非那新(darifenacin,Enablex)治療膀胱過動癥
諾華制藥公司(Novartis)日前宣布,FDA批準其達非那新(darifenacin,Enablex)7.5和15mg緩釋片劑用于治療伴有急迫性尿失禁、尿急、尿頻癥狀的膀胱過動癥(OAB)患者。本品一日1次給藥,預計2005年早…
或許用不了多久就可以接種九價宮頸癌疫苗了。國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)官網4月23日信息顯示,由默沙東研發的兩個九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)即九價HPV宮頸癌疫苗的上市申請已獲受理,并被擬納優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋證券研報預計,九價HPV疫苗有望于2018年底獲批進口,最快2019年初上市銷售。
目前,國內市場上有葛蘭素史克(GSK)生產的二價宮頸癌疫苗希瑞適與智飛生物代理的默沙東四價宮頸癌疫苗四價佳達修,未來九價HPV疫苗的上市將會進一步滿足目前的市場需求。
上市加速
此前,葛蘭素史克的二價希瑞適的上市可謂長路漫漫,2016年7月18日才最終獲…
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