2006年度眼科新藥新聞回顧

 

      （2006年7月國家發改委醫藥工業信息中心站報道）研究顯示，基因技術公司（Genentech）公司的新藥bevacizumab（Avastin）可提高濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）患者的視覺靈敏度。靜脈內注射本品可通過阻斷血管內皮生長因子（VEGF）減少視網膜內異常血管的滲漏。

      Avastin（阿瓦斯汀） 是一種新生血管抑制劑，于2004年美國開始將其應用于治療藥品標示以外的老年性黃斑點退化。按月注射微量的藥物入眼內的玻璃體，發現藥理學效果僅能發揮于CNV組織，其局部的治療途徑也將全身不良反應降至最低。研究主要集中于找出最佳的注射劑量，以達致完全控制疾病。  

 

 

 

 

 

      2006年7月FDA批準ranibizumab注射劑(Lucentis)用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)。

　　Ranibizumab是首個每月用藥1次,能夠使90%濕性AMD 患者保持視力的藥物。Ranibizumab是一種分子實體藥物,含有一種活性物質,是FDA批準的第一個啟用新格式處方藥物包裝說明書的藥物,以便為醫師和消費者提供簡明的處方信息。

　　AMD可引起嚴重且不可逆的視力喪失,患者視網膜異常血管增生、滲出,最終影響中心視力,是55歲以上人群的主要致盲原因。濕性AMD占所有AMD的10%,大多數未經治療的濕性AMD患者視功能受損,80%伴隨的視力喪失歸因于濕性AMD。

　　Ranibizumab具有阻止新生血管增生及滲出的作用。3項多中心、隨機研究顯示,眼內注射ranibizumab治療AMD安全有效。患者每月接受1次眼內注射,共12個月,幾乎95%患者的視力得以維持(其中1/3的患者視力改善),對照組約為60%。一項使用ranibizumab對患者進行24個月治療的研究表明,患者視力仍保持穩定。

　　Ranibizumab最常見的不良事件包括結膜出血、眼痛、飛蚊癥、眼內壓升高及炎癥。嚴重的副作用罕見,且常與注射操作有關,包括眼內炎、視網膜剝離、視網膜撕裂和外傷性白內障。