2006年度眼科新藥新聞回顧

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2006/12/23 11:47:00

★ 抗腫瘤藥Avastin(阿瓦斯汀)可改善濕性黃斑變性患者視力

（2006年7月國(guó)家發(fā)改委醫(yī)藥工業(yè)信息中心站報(bào)道）研究顯示，基因技術(shù)公司（Genentech）公司的新藥bevacizumab（Avastin）可提高濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（濕性AMD）患者的視覺靈敏度。靜脈內(nèi)注射本品可通過阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）減少視網(wǎng)膜內(nèi)異常血管的滲漏。

Avastin（阿瓦斯�。� 是一種新生血管抑制劑，于2004年美國(guó)開始將其應(yīng)用于治療藥品標(biāo)示以外的老年性黃斑點(diǎn)退化。按月注射微量的藥物入眼內(nèi)的玻璃體，發(fā)現(xiàn)藥理學(xué)效果僅能發(fā)揮于CNV組織，其局部的治療途徑也將全身不良反應(yīng)降至最低。研究主要集中于找出最佳的注射劑量，以達(dá)致完全控制疾病。

★ FDA批準(zhǔn)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性新藥Ranibizumab

2006年7月FDA批準(zhǔn)ranibizumab注射劑(Lucentis)用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)。

　　Ranibizumab是首個(gè)每月用藥1次,能夠使90%濕性AMD 患者保持視力的藥物。Ranibizumab是一種分子實(shí)體藥物,含有一種活性物質(zhì),是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)啟用新格式處方藥物包裝說明書的藥物,以便為醫(yī)師和消費(fèi)者提供簡(jiǎn)明的處方信息。

　　AMD可引起嚴(yán)重且不可逆的視力喪失,患者視網(wǎng)膜異常血管增生、滲出,最終影響中心視力,是55歲以上人群的主要致盲原因。濕性AMD占所有AMD的10%,大多數(shù)未經(jīng)治療的濕性AMD患者視功能受損,80%伴隨的視力喪失歸因于濕性AMD。

　　Ranibizumab具有阻止新生血管增生及滲出的作用。3項(xiàng)多中心、隨機(jī)研究顯示,眼內(nèi)注射ranibizumab治療AMD安全有效�；颊呙吭陆邮�1次眼內(nèi)注射,共12個(gè)月,幾乎95%患者的視力得以維持(其中1/3的患者視力改善),對(duì)照組約為60%。一項(xiàng)使用ranibizumab對(duì)患者進(jìn)行24個(gè)月治療的研究表明,患者視力仍保持穩(wěn)定。

　　Ranibizumab最常見的不良事件包括結(jié)膜出血、眼痛、飛蚊癥、眼內(nèi)壓升高及炎癥。嚴(yán)重的副作用罕見,且常與注射操作有關(guān),包括眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜剝離、視網(wǎng)膜撕裂和外傷性白內(nèi)障。

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