眼藥門事件主角-安維汀正式登陸國內(nèi)

      眼藥門事件曾一度轟動(dòng)全國，因而事件主角安維汀（曾用名“阿瓦斯汀”）也曾一度備受矚目。而不久前，眼藥門主角又傳來新消息：貝伐珠單抗注射液已于9月底正式在國內(nèi)市面銷售，商品名定為 “安維汀”。此前，安維汀早在今年2月26日通過國家藥監(jiān)局進(jìn)口審批，由于新藥上市需經(jīng)過發(fā)改委定價(jià)審批等環(huán)節(jié)，因而推遲到現(xiàn)在。據(jù)了解，安維汀市場銷售點(diǎn)控制嚴(yán)格，百濟(jì)新特藥房就是廣州指定的唯一銷售點(diǎn)。

      在安維汀(貝伐珠單抗)上市之前，該藥早已在我國“暗地流通”。由于沒有合法途徑購買安維汀，迫切治病的患者只能冒險(xiǎn)從非法途徑獲得。這類“走私”性質(zhì)的安維汀，正是安全隱患罪魁禍?zhǔn)住０凑铡吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的，均列為假藥。

      瑞士羅氏制藥有限公司榮譽(yù)出品的抗癌新藥貝伐珠單抗(安維汀，Avastin)為分子靶向藥，即基因工程單克隆抗體藥物，也是現(xiàn)時(shí)腫瘤治療的一個(gè)最新的方向，要通過抑制能夠刺激新血管形成的所謂“血管內(nèi)皮生長因子”，使腫瘤組織無法獲得所需的血液、氧和其他養(yǎng)分而最終“餓死”，以達(dá)到抗癌功效。     盡管安維汀9月正式上市，事實(shí)上該藥已在我國悄悄銷售數(shù)年。日前，轟動(dòng)一時(shí)的“上海眼藥門”事件被證實(shí)所用安維汀是從非法渠道購得的假藥。當(dāng)前，市面上多有不法分子猖獗叫賣印度版、秘魯版等仿制藥以及疑似原裝進(jìn)口的分子靶向藥，于是羅氏制藥等巨頭便紛紛尋求合作，指定部分醫(yī)院與有信譽(yù)的藥房為定點(diǎn)銷售藥房，而百濟(jì)新特藥房定點(diǎn)銷售藥品再次增添新的成員，成為羅氏制藥安維汀的定點(diǎn)銷售藥房。

      而據(jù)百濟(jì)新特藥房店長介紹，安維汀(貝伐珠單抗)是一種生物制劑，是一種單克隆抗體蛋白，一旦運(yùn)輸和保存環(huán)節(jié)條件不夠好，會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性，進(jìn)而會(huì)出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)，導(dǎo)致免疫原性炎癥，因此安維汀一定需要冷藏運(yùn)輸（2-8°C）。但那些通過各種“走私渠道”進(jìn)來的安維汀，顯然在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)管之外，這或許也會(huì)影響藥品的療效和安全性。

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