維速達爾將在中國上市

　　維速達爾將在中國上市

　　治療繼發于各種原因引起的黃斑中心凹下脈絡膜新生血管（CNV）的眼科新藥Visudyne?（維速達爾）已于2004年12月初已被我國食品藥品監督管理局批準取得進口藥品注冊證，并將于2005年4月初在中國正式上市。常見的引起CNV的疾病有年齡相關性黃斑變性（AMD）、病理行近視（PM）、可疑眼組織胞漿菌病綜合征（OHS）等。

　　維速達爾（維替泊芬）是諾華公司研制的一種來源于卟啉的第二代光敏藥物。應用維速達爾（維替泊芬）的光動力療法是一個重要進展。該產品于1999年12月16日首先在瑞士獲得上市許可，2000年4月13日被美國食品和藥品管理局（FDA）批準。目前維速達爾已在140多個國家臨床應用。

　　維速達爾（維替泊芬）榮獲了享有制藥界諾貝爾獎美譽的“Prix Galien”獎，是被FDA批準的唯一用于眼科治療的光敏劑。2000年11月9日，世界著名的大眾科技雜志《Popular Science》（中文名為《科技新時代》）將維速達爾評選為2000年全球最杰出的100項科技成就之一。此次評選的候選產品和技術數以千計，囊括了包括計算機、電子、醫藥等在內10大領域的頂級科技。

　　用維速達爾光動力療法治療分為兩個步驟，首先通過靜脈10分鐘注射維速達爾至患者體內，間隔5分鐘后，采用非熱能半導體激光（冷激光）裝置發出特定波長的激光照射83秒，將藥物激活。維速達爾被激活后產生單態氧和氧自由基，殺傷新生血管內鄰近的細胞和組織，封閉滲漏的血管。雖然維速達爾治療的機制和計量測定非常復雜，但治療的步驟非常簡單。這種創傷性很小的技術可以在門診進行，無痛且僅需表面麻醉。

　　維速達爾（維替泊芬）治療的作用機制包括4個階段，首先靜脈注射后，循環中的維替泊芬與血液中的低密度脂蛋白結合。然后維替泊芬選擇性地聚集于新生血管內，包括新生血管內皮組織。當維替泊芬在新生血管聚集后，非熱能激光將它活化，活化后的維替泊芬從基態轉化為激發三重態，啟動光化學反應，產生細胞毒性。維速達爾治療既可以選擇性破壞新生血管組織，又不損傷其上方的視網膜細胞和Bruch氏膜，從而保證了視網膜的功能，并減少了視力下降的危險。

　　應用維速達爾光動力療法治療后每間隔3個月要進行復查，因為維速達爾的機制是直接封閉新生血管，對于未形成的新生血管不起作用，治療一段時間后新生血管有可能會繼續形成，所以，如果復查進行熒光血管造影時又發現了滲漏，則應該再次治療。西方國家平均治療的次數是3次，在亞洲研究的次數比西方國家少。

　　通過5年的臨床觀察，進行的100多萬次治療結果證實維速達爾能顯著改善和維持視力，并具有良好的安全性。

　　中國應用維速達爾的光動力療法治療中心將分布在北京、上海、廣州、成都、武漢、南京、杭州、溫州、深圳、西安、沈陽、鄭州等各大城市。

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