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泰欣生-中國第一個(gè)治療性人源化單克隆抗體抗癌新藥
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2007-12-26 15:31:00
泰欣生——中國第一個(gè)治療性人源化單克隆抗體抗癌新藥
影響力指數(shù)：★★★★★
上市新聞：2007年5月7日，北京百泰生物藥業(yè)有限公司研究開發(fā)的單克隆抗體藥物“泰欣生”正式獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國家一類新藥證書，成為中國第一個(gè)治療性人源化單克隆抗體，為中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)注入一劑“興奮劑”。
入選理由：泰欣生在中國生產(chǎn)上市，填補(bǔ)了我國生物制藥的兩大空白：哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)重組蛋白類藥品的空白和中國治療性人源化單克隆抗體的空白。該項(xiàng)目是國家“863計(jì)劃”新藥開發(fā)重大專項(xiàng)，它的問世成就了一項(xiàng)我國腫瘤治療領(lǐng)域劃時(shí)代意義的重大成果。
展 望：抗體藥物的開發(fā)是目前全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，在生物制藥領(lǐng)域占有極其重要的地位，被認(rèn)為是目前生物醫(yī)藥研發(fā)的主流方向之一。目前在世界銷售額前10位的生物藥物中，抗體藥物就占了4個(gè)。而重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體“泰欣生”，其人源化技術(shù)和大規(guī)模培養(yǎng)工藝的突破，將中國生物制藥重新引領(lǐng)到世界的主流方向，市場前景非常廣闊。
TAG：泰欣生
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