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泰欣生-中國第一個治療性人源化單克隆抗體抗癌新藥
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2007-12-26 15:31:00
泰欣生——中國第一個治療性人源化單克隆抗體抗癌新藥
影響力指數：★★★★★
上市新聞：2007年5月7日，北京百泰生物藥業有限公司研究開發的單克隆抗體藥物“泰欣生”正式獲得了國家食品藥品監督管理局批準的國家一類新藥證書，成為中國第一個治療性人源化單克隆抗體，為中國生物技術產業注入一劑“興奮劑”。
入選理由：泰欣生在中國生產上市，填補了我國生物制藥的兩大空白：哺乳動物細胞大規模培養生產重組蛋白類藥品的空白和中國治療性人源化單克隆抗體的空白。該項目是國家“863計劃”新藥開發重大專項，它的問世成就了一項我國腫瘤治療領域劃時代意義的重大成果。
展 望：抗體藥物的開發是目前全球生物技術產業的熱點，在生物制藥領域占有極其重要的地位，被認為是目前生物醫藥研發的主流方向之一。目前在世界銷售額前10位的生物藥物中，抗體藥物就占了4個。而重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體“泰欣生”，其人源化技術和大規模培養工藝的突破，將中國生物制藥重新引領到世界的主流方向，市場前景非常廣闊。
TAG：泰欣生
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