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恩經復>> 產品信息

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2006/12/9 15:07:00

1. 恩經復（NOBEX）和1986年諾貝爾生理學／醫學獎得主所發現的神經生長因子有何異同?

恩經復（NOBEX）和1986年獲得諾貝爾獎的神經生長因子是同一種生物活性物質。神經生長因子可有不同的來源，但它們的基本結構和生物學功效是相同的。

2. 恩經復（NOBEX）是如何制成的?

恩經復（NOBEX）是由成年小鼠頜下腺提純精致而成，是目前國內市場首家獲SDA批準上市的神經生長因子產品，并獲得國家一類新藥證書。恩經復（NOBEX）是通過生物提純的方法，采用國際上先進的高科技分離純化技術，包括分子篩過濾，離子交換層析等制備，并運用超濾技術清除動物源性有害物質。技術手段先進、安全，具有很高的技術含量。

3. 恩經復（NOBEX）的成分是什么?

恩經復（NOBEX）的成分為神經生長因子，它的純度大于98%，劑型為凍干粉針劑。

4. 恩經復（NOBEX）的主要功效是什么?

恩經復（NOBEX）的主要功效即是神經生長因子的功效，主要表現在促神經分化、神經營養、神經損傷時的保護和促神經再生作用。對周圍神經疾病和損傷表現出特殊的療效。對中樞神經系統疾病和損傷也有良好的治療前景。

5. 恩經復（NOBEX）有何特點？

如上所述，恩經復（NOBEX）為純化的神經生長因子，它是特異的、高效的、生理狀態下就存在的神經營養因子，它是生物活性制品，不同于化學合成藥，具有特異高效、安全、無毒、極少副作用的特點。

6. 恩經復（NOBEX）對哪些疾病有效？

恩經復（NOBEX）經嚴格的臨床前和臨床II/III期試驗證明對化學品中毒引起的周圍神經病有特效。應用恩經復（NOBEX）的治療組，有效率為95．59%，而未給予恩經復（NOBEX）的對照組，有效率僅為9.09%。根據國際、國內數十年大量的基礎和臨床研究結果顯示，應用神經生長因子（恩經復，NOBEX）治療有效的疾病還包括：　

化學品、毒品所致的周圍神經損傷急性腦血管性中樞神經損傷

各種外周神經損傷，如挫傷、神經斷裂及神經再植

顱腦、脊髓外傷

急性腦血管病、帕金森病、腦畏縮、早老性癡呆

周圍神經疾病

新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱

多發性神經炎、神經退行性變、面神經炎、視神經炎、帶狀皰疹

放療、化療引發的周圍神經損傷

7. 恩經復（NOBEX）與其它藥物聯合使用時有無禁忌?

恩經復（NOBEX）可與其它神經系統疾病的治療用藥聯合使用。到目前為止未發現與其它藥物聯合使用而造成恩經復（NOBEX）藥效下降或其它不良反應。有研究證明以下幾種物質可對恩經復（NOBEX）神經生長因子的作用產生影響：

神經節苷脂和腦源性神經營養因子(BDNF):兩者均能明顯增強NGF的作用,NGF起協同作用。

氟桂嗪：在胚胎期，氟桂嗪能預防突然去除NGF后的NGF依賴性胚胎感覺和交感神經元的死亡。

白細胞介素-1(IL-1)、亞胺環己酮和糖皮質激素：IL-1可加強NGF的效應，亞胺環己酮能選擇性阻斷NGF引起特異性的酶誘導作用。糖皮質激素可調節NGF對神經元的特異性作用。

8. 恩經復（NOBEX）應用多久能見效?

對于急性損傷，如周圍神經切斷損傷時局部給予外源性NGF，給藥后4-6小時即可逆行運輸到背根神經節胞體，對神經元產生保護作用，繼而產生促神經生長的作用，促進神經功能的恢復。

而對于一般化學品及藥物所致的中毒性周圍神經損害，2-4周即可見明顯療效，輕、中度者1-2個療程即可治愈。

對于慢性退行性變，應用恩經復（NOBEX）治療顯效所需時間相對較長，一般要2-3個療程（4周為一療程）。

9. 恩經復（NOBEX）是何種劑型?如何使用?

北大之路生物工程有限公司生產的恩經復（NOBEX）為凍干粉針劑，平時應在4-8攝氏度保存，用時，本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射，一天一次,每次2000-9000單位,四周為一療程,根據病情輕重可遵醫囑多療程連續給藥。

10. 恩經復（NOBEX）長期應用安全嗎?

在臨床醫生的指導下，正確使用恩經復（NOBEX），長期應用是安全的。

11. 恩經復（NOBEX）是否會引起過敏反應？

恩經復（NOBEX）一般不會引起過敏反應。動物試驗證明恩經復（NOBEX）不引起過敏反應。I期和II期臨床試驗受試者血清樣品中mNGF抗體的檢測結果顯示，臨床受試者連續用藥兩個月，未見有NGF抗體產生。

12. 恩經復（NOBEX）過量應用危險嗎？

本品應在臨床醫生的指導下應用，一般不主張過量使用，因為神經生長因子是生物制品，它的作用有飽和性，即它必須通過NGF受體的介導才能發揮作用，而在體內，一定時間內，受體的數量是一定的，所以過量使用很難收到預想的效果。不過恩經復（NOBEX）的安全劑量范圍是很大的，臨床前實驗研究表明，應用臨床治療劑量的625倍，給予小鼠靜脈、腹腔或肌肉注射，均未出現明顯毒性反應。

13. 恩經復（NOBEX）與國內同類產品比較有何優點?

北大之路生物工程有限公司生產的神經生長因子恩經復（NOBEX）具有效果確切、純度高、安全性好的特點。恩經復（NOBEX）整個生產過程都在通過GMP認證的廠房中，利用先進的技術、設備完成。它是首家獲得國家SDA批準上市的神經生長因子產品，是國家一類新藥。

14. 用恩經復（NOBEX）治療取得滿意療效后,是否要鞏固治療長期用藥?

對于化學品中毒引起的神經損傷、外傷引起的神經損傷或腦血管疾病引起的神經損傷，應用恩經復（NOBEX）治療后，神經系統病變不會反復，也不用長期用藥鞏固治療，但要注意徹底清除引起神經系統病變的病因。

15. 恩經復（NOBEX）有無副作用和禁用人群?

恩經復（NOBEX）的副作用輕微，僅有注射部位疼痛和/或注射側下肢疼痛，偶見其它癥狀（如頭暈、失眠等）。一般不需特殊處理，疼痛有自限性，連續注射2-3次后，疼痛會減輕，并逐漸消失。若遇對疼痛過度敏感的病人，可對癥處理，停藥后癥狀會自行消失。恩經復（NOBEX）的應用并無禁用人群，只是過敏體質者應慎用，對本品過敏者禁用。

16. 何謂神經營養藥?

臨床常將維生素B1 、維生素B6 、地巴唑3藥合用，稱神經營養藥。應用維生素類藥物，主要是通過加速神經纖維合成所需的蛋白質、磷脂等的合成。

維生素B1：又名硫胺素，Thiamine, 是維持神經系統和消化系統正常功能的水溶性維生素。用量：10-30mg/次，每日3次。

維生素B6：又名吡多辛、吡多醇，是具有解毒止吐的作用的水溶性維生素，能促進氨基酸的吸收和蛋白質的合成，并參與脂肪的代謝。用量：10-20 mg/次，每日3次。

地巴唑：Dibazol,Bendazol。對脊髓的中樞神經系統有興奮作用，用于神經疾患。用量：10 mg/次，每日3次。

17. 用于神經系統營養的藥物還有哪些?

維生素B12： Vitamin B12，是一類含鈷的B族維生素，由于其鈷原子所帶基團不同，故維生素B12的同類物包括：氰鈷胺（cyanocobalamin）、羥鈷胺hydroxycobalamin)、甲基鈷胺(methylcobalamin)、和腺苷鈷胺(adenoscobalamin)等。現臨床應用的多為氰鈷胺、羥鈷胺。維生素B12參與體內核酸、膽堿、蛋氨酸的合成以及脂肪、糖的代謝過程。在幼紅細胞的成熟、肝臟功能和神經組織髓鞘完整性方面發揮著重要作用。用量：成人0.025-0.10 mg/每日, 肌注，用于神經炎時，用量酌增。

彌可保：是鈷賓酰胺（甲鈷胺）的商品名，是另一種輔酶型 B12，其化學結構的特點是一個甲基結合在中心的鈷分子上，這個甲基參與生物轉甲基作用，并參與核酸、蛋白質和脂質的的合成。用法：糖衣片成人每日3次，每次一片（含500μg鈷賓酰胺）；注射液，成人每日一次，每次1安瓶（含500μg鈷賓酰胺）或每周3次，肌注或靜注。

18. 神經節酐脂是什么?

神經節酐脂是細胞膜脂層的正常成分，外源性神經節酐脂體內應用可促進周圍神經再生，其作用方式主要是促進雪旺氏細胞增殖并增強其吞噬功能，為神經再生創造條件并刺激軸突出芽。

19. 腦組織注射液是什么？

它是某些生物制品研究所從人腦組織提取的含有神經生長因子的生物制品。它只是腦組織的粗提物，含有多種非特異蛋白、脂類和神經遞質等，對神經損傷的治療作用不夠特異。

20. 恩經復（NOBEX）與上述神經營養制品相比有何優點？

北大之路生物工程有限公司生產的恩經復（NOBEX）是純化的神經生長因子（NGF），兼有神經元營養和促神經生長的雙重效應。對中樞和周圍神經系統神經元的生長、發育、分化及再生和功能特性的表達均具有重要的調控作用。它具有純度高、效果確切、安全性好的特點。恩經復（NOBEX）整個生產過程都在通過GMP認證的廠房中，利用先進的技術、設備完成。它是首家獲得國家SDA批準上市的神經生長因子產品，是國家一類新藥。與上述神經營養制品相比，它的作用更特異、更直接、更確切、更高效。

21. 恩經復（NOBEX）有無類似替代產品?

沒有。因為恩經復（NOBEX）是國家一類新藥，全國第一家由SDA批準上市的NGF產品。

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