公告:澳苷神經(jīng)節(jié)苷脂包裝變更

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尊敬的康德樂(百濟)顧客：

    為了加強澳苷神經(jīng)節(jié)苷脂真?zhèn)伪鎰e，澳苷的外包裝正面增加了一個藥品監(jiān)管碼，請廣大顧客購買時認真辨別。如有任何疑問，歡迎致電康德樂咨詢熱線：400-101-6868。

康德樂大藥房（百濟新特藥房）提供單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(澳苷)說明書，讓您了解單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(澳苷)副作用、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(澳苷)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(澳苷)說明書如下:

【澳苷藥品名稱】
通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
漢語拼音：Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye

【澳苷成份】
澳苷主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。所用輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水。

【澳苷性狀】
澳苷為無色至淡黃色的澄明溶液。

【澳苷適應(yīng)癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

【澳苷規(guī)格】
2ml:20mg。

【澳苷用法用量】
每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

【澳苷不良反應(yīng)】
少數(shù)病人用澳苷后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。

【澳苷禁忌】
已證實對澳苷過敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。

【澳苷注意事項】
使用澳苷前，請仔細閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【澳苷孕婦及哺乳期婦女用藥】
根據(jù)文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應(yīng)。

【澳苷兒童用藥】
迄今未見兒童使用澳苷出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告。

【澳苷老年用藥】
迄今未見老年患者使用澳苷出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告。

【澳苷藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)澳苷與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

【澳苷藥物過量】
迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

【澳苷藥理毒理】
藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機理是促進神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity（包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞8g/Kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示澳苷的任何毒性作用。

【澳苷藥代動力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

【澳苷貯藏】
密閉，室溫遮光保存。

【澳苷包裝】
玻璃安瓿。

【澳苷有效期】
18個月

【澳苷批準文號】
國藥準字H20083224

【澳苷生產(chǎn)企業(yè)】
北京四環(huán)制藥有限公司

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