都可喜阿米三嗪蘿巴新片各種常見問題解答(1)

    來自國家食品藥品監督管理局網站的消息，日前，國家食品藥品監督管理局下發通知，決定停止“都可喜”等（通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片）在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批準證明文件。 可能部分患者對都可喜還不是很了解，下面有百濟藥師整理關于都可喜各種常見問題，以供大家了解閱讀。

1.都可喜阿米三嗪蘿巴新片用于治療哪種疾病?
　　阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片，為血管擴張藥。處方組成為二甲磺酸阿米三嗪30mg，蘿巴新10mg。用于治療老年人認知和慢性感覺神經損害的有關癥狀（不包括阿爾茨海默病和其他類型的癡呆）；血管源性視覺損害和視野障礙的輔助治療；血管源性聽覺損害、眩暈和/或耳鳴的輔助治療。

2.都可喜阿米三嗪蘿巴新片在我國的上市情況？
　　法國施維雅公司于1988年8月在我國首次獲得阿米三嗪蘿巴新片的進口許可，商品名為都可喜。2005年5月，施維雅（天津）制藥有限公司在國內獲得阿米三嗪蘿巴新片的生產許可。目前除施維雅（天津）制藥有限公司外，還有南陽普康集團衡淯制藥有限責任公司和常州制藥廠有限公司兩家企業生產阿米三嗪蘿巴新片。

   
3.為何要對都可喜阿米三嗪蘿巴新片的有效性進行再評價？
　　法國衛生安全和健康產品局（AFSSAPS）停止阿米三嗪蘿巴新片的法國市場授權許可，理由是施維雅公司未能應AFSSAFS要求使用新的有效性評價標準開展臨床研究，證實該藥品的有效性。

　　施維雅（天津）制藥有限公司向國家食品藥品監督管理局提出申請，表示愿意在國內根據新的有效性標準開展臨床研究，重新評估都可喜阿米三嗪蘿巴新片的有效性，并獲得了國家食品藥品監督管理局的同意。

      
　　如果您想了解更多關于都可喜療效、適應癥、說明書、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息，可撥打的全國免費藥師服務熱線，我們將有專業的藥師指導你用藥。

TAG：都可喜 阿米三嗪蘿巴新片 神經損害