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泌尿生殖科新聞
新藥Avanafil可用于治療男性勃起功能障礙
來源: 中國醫(yī)藥123網(wǎng) 作者:百濟動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2012/1/19 9:36:00
Vivus發(fā)布其研發(fā)藥Avanafil三期臨床研究結(jié)果,用于治療男性
勃起功能障礙
。
Avanafil是一種磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,是Vivus公司從日本Mitsubishi Tanabe醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)讓的研究項目。
三期臨床試驗共招募646名患者,他們不同程度的患有ED,至少也半年以上。試驗設(shè)置了雙盲、安慰劑控制、隨機等的對照;颊呤紫韧ㄟ^四周的非治療磨合期,然在在接受三種Avanafil劑量(50mg、100mg和200mf)為期12周的治療。
在研究中通過性接觸情況(SEP)和國際勃起功能指數(shù)(IIEF)的評定,ED在實驗的初級終末點得到了改善,而在次級終末點,患者對于勃起和性生活也比較滿意。
研究顯示,患者提前15分鐘服用avanafil, 性生活的成功率與三種劑量相對應(yīng)分別是64%、67%和71%,而安慰劑組只有區(qū)區(qū)27%。試驗結(jié)果顯示三種劑量的Avanafil達到終末點都要比安慰劑優(yōu)越,通過12周的治療,患者就不會再暴飲暴食借酒消愁了。
現(xiàn)在Avanafil正在接受美國食品藥監(jiān)局(FDA)的審查,離上市只差一步。
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