新藥Avanafil可用于治療男性勃起功能障礙

來源：中國醫(yī)藥123網(wǎng) 作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2012/1/19 9:36:00

    Vivus發(fā)布其研發(fā)藥Avanafil三期臨床研究結果，用于治療男性勃起功能障礙。

    Avanafil是一種磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，是Vivus公司從日本Mitsubishi Tanabe醫(yī)藥公司轉讓的研究項目。

    三期臨床試驗共招募646名患者，他們不同程度的患有ED，至少也半年以上。試驗設置了雙盲、安慰劑控制、隨機等的對照。患者首先通過四周的非治療磨合期，然在在接受三種Avanafil劑量（50mg、100mg和200mf）為期12周的治療。

    在研究中通過性接觸情況（SEP）和國際勃起功能指數(shù)（IIEF）的評定，ED在實驗的初級終末點得到了改善，而在次級終末點，患者對于勃起和性生活也比較滿意。

    研究顯示，患者提前15分鐘服用avanafil，性生活的成功率與三種劑量相對應分別是64%、67%和71%，而安慰劑組只有區(qū)區(qū)27%。試驗結果顯示三種劑量的Avanafil達到終末點都要比安慰劑優(yōu)越，通過12周的治療，患者就不會再暴飲暴食借酒消愁了。

    現(xiàn)在Avanafil正在接受美國食品藥監(jiān)局（FDA）的審查，離上市只差一步。

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