南京醫科大學第一附屬醫院臨床藥物研究室通過臨床實驗:20名健康志愿者單劑量隨機交叉口服150 mg國產和進口片劑,血漿樣品經Cl8小柱提取純化,高效液相色譜一紫外檢測器測定利魯唑血藥濃度,驗證國產與進口片劑的生物等效性。
實驗結果:國產與進口片劑的藥動學參數分別為:c(860.02-4-247.45)、(713.05-4-214.35)tsg·L- 1;t (0.9-4-0.4)、(1.1-4-0.5)h;AUc 24(3 035.41-4-760.35)、(3 161.78-4-760.99)gg h‘。;AUC0-(3 172.83-4-804.46)、(3 396.09-4-742.35)gg·h·L 0;Tl/2(5.82-4-1.16)、(7.51±2.30)h。國產利魯唑片的相對生物利用度為(97.1±13.9)%。
有上臨床實驗結果可知國產利魯唑片與進口利魯唑片相比,相對生物利用度為(97.1±13.9)%,兩者的生物利用度基本相同,國產利魯唑片和進口利魯唑片具有生物等效性。