近30年來我國腦卒中的發(fā)病率和患病率呈上升趨勢,每年發(fā)生卒中事件200萬,每年死亡人數(shù)超過120萬，是發(fā)達(dá)國家死亡數(shù)的總和。每年我國為缺血性卒中支付的醫(yī)療費用超過100億人民幣。2002年統(tǒng)計前十位疾病死亡率及死亡原因，腦血管病均位居第二。預(yù)計到2020年，腦血管病將占世界疾病負(fù)擔(dān)的49%。為此，各國政府對此所投入的人力、物力、財力都將是不堪重負(fù)的。

   
    金路捷（鼠神經(jīng)生長因子）的一般藥理研究表明，用金路捷鼠神經(jīng)生長因子57ug/kg和11.86ug/kg（人體治療劑量為0.57ug/kg）分別給小鼠和犬肌肉注射，結(jié)果對小鼠和犬無不良反應(yīng)。在急性毒性、長期毒性、生殖毒性、致突變以及過敏等安全性試驗中均未見異常反應(yīng)，結(jié)果說明使用金路捷是安全的。
 

    金路捷經(jīng)Ⅰ期臨床單劑量和多劑量耐受性試驗結(jié)果表明，對正常健康人而言，單劑量80 ug （36000AU）、多劑量40ug（18000AU，每天1次×7天）以下為安全用藥劑量，耐受性試驗未測得血清抗體存在。Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照及成組序貫的方法，對107例脫離了接觸的正己烷中毒性神經(jīng)病患者進(jìn)行了療效觀察。試驗采用金路捷9000 AU、肌肉注射、每日1次、56天治療后，臨床試驗中，除局部疼痛外，未發(fā)現(xiàn)該藥有其他較重的不良反應(yīng)，實驗室檢查也未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。更未見嚴(yán)重的不良事件發(fā)生，因此認(rèn)為金路捷鼠神經(jīng)生長因子臨床應(yīng)用是安全的。

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