戒煙疫苗NicVAX III期臨床實(shí)驗(yàn)招募受試者

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/12/3 6:24:00

    Nabi生物制藥公司準(zhǔn)備進(jìn)行其戒煙疫苗NicVAX的第二項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床實(shí)驗(yàn)，目前相關(guān)的受試者招募工作已經(jīng)完成。這種疫苗主要用于戒除煙癮和防止復(fù)吸。

    NicVAX的后期臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目于今年3月份開始進(jìn)行，完整的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有望于2012年初得出。Nabi分別為這兩次III期實(shí)驗(yàn)各招募了1000名受試者，研究人員將重點(diǎn)檢測(cè)煙齡至少在一年以上的受試者采用這種疫苗之后的戒煙效果以及保持時(shí)間。

    次要臨床終點(diǎn)將包括：多種時(shí)間間隔的戒斷率、用藥安全性、疫苗免疫原性以及患者使用疫苗之后出現(xiàn)的戒斷癥狀、香煙消費(fèi)量、吸煙滿足度和尼古丁依賴度等。

    Nabi關(guān)于這種疫苗的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、具體內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)均得到了FDA的批準(zhǔn)。今年3月份，Nabi與GSK就這種疫苗達(dá)成了一份合作協(xié)議，雙方將攜手開發(fā)及推廣這種產(chǎn)品。