骨力膠囊成分淫羊藿苷的測定

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/4/23 11:07:00

　　導讀：隨著年齡的增大，骨關節炎、骨質增生等骨科疾病往往接踵而來。骨力膠囊，可以說是骨科疾病的良藥。骨力膠囊由貴州百靈制藥有限公司生產，由淫羊藿、狗脊、威靈仙、木瓜、牛膝、姜黃、補骨脂、黨參、葛根等成分研制而成，具有強筋骨、祛風濕、活血化淤、通絡定痛的功效，主要用于風寒濕痹、腰腿酸痛、肢體麻木、骨質疏松等癥，療效理想。本文測定骨力膠囊中淫羊藿苷的含量。

　　1、色譜條件采用ODS(C18) 250 mm×4. 6 mm色譜柱(大連化物所);流動相:甲醇20. 4%冰醋酸水溶液(55∶45);流速: 1. 0mL/min:柱溫: 35℃;檢測波長為270 nm。理論板數按淫羊藿苷計算不低于3 000。

　　2、對照品溶液的制備精密稱取淫羊藿苷對照品適量,用甲醇溶解制成每1mL含淫羊藿苷0. 100 8 mg的溶液。

　　3、供試品溶液的制備精密稱取本品內容物約0. 2 g,置25 mL量瓶中,精密加甲醇10 mL,精密稱定。超聲處理30 min,精密稱定,補足重量,過濾,即得。

　　4、線性關系的考察分別吸取淫羊藿苷對照品溶液(濃度為0. 100 8 mg/mL) 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13μL進樣。以峰面積(A)對淫羊藿苷進樣量(μg)回歸計算,得回歸方程為C(μg) =3. 785 87×10-7A+0. 000 124 635, r=0. 999 8。

　　5、精密度試驗精密吸取上述淫羊藿苷對照品溶液5μL分別進樣5次,淫羊藿苷面積積分值平均相對標準偏差(RSD)為0. 81%,結果表明有良好精密度。

　　6、重復性試驗取20020201批號樣品內容物5份,各約0. 2 g,精密稱定。依法提取,進樣, 5份樣品淫羊藿苷含量平均值為3. 97mg/g內容物,RSD為1. 78%,說明重現性良好。

　　7、穩定性試驗取同一供試品溶液,在室溫下于2、16、24 h及48 h分別進樣5μL并測定峰面積,RSD為2. 06%,結果表明樣品在48 h內穩定性良好。

　　8、加樣回收率試驗取與重現性試驗同一批號的樣品5份,各約0. 1 g,精密稱定,于每份中加入5 mL的上述淫羊藿苷對照品溶液,依法提取,進樣,記錄色譜,計算回收率。平均回收率為96. 13%,RSD為1. 11%,說明回收率良好。

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　　參考文獻：湯磊《骨力膠囊質量標準研究》，《中成藥》2007年01期

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