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                    FDA批準(zhǔn)UCB公司克隆氏病治療新藥Cimzia
    
                
    
                    
    來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊     作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài)   瀏覽：    發(fā)布時(shí)間：2008/6/20 10:18:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                          美國(guó)FDA已批準(zhǔn)比利時(shí)UCB制藥公司克隆氏病（Crohn's disease）治療新藥Cimzia，獲準(zhǔn)依據(jù)為1500名受試者參加的一系列臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的安全性及療效數(shù)據(jù)，但FDA同時(shí)警告這種藥物可導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。至此，Cimzia可用于那些對(duì)常規(guī)療法無(wú)應(yīng)答的中-重度克隆氏病患者。 
     
        Cimzia可以顯著緩解克隆氏病癥狀，但患者用藥時(shí)需要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，因?yàn)樗梢l(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中包括需住院治療甚至致死的感染，因?yàn)樵撍帟?huì)影響免疫系統(tǒng)，降低人體對(duì)傳染性疾病（如肺結(jié)核）的抵抗力。此外，作為一種腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑，Cimzia還可能導(dǎo)致淋巴瘤或其他惡性腫瘤，但臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果未顯示該藥會(huì)增加罹患腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。基于上述情況，F(xiàn)DA要求UCB進(jìn)行Cimzia售后實(shí)驗(yàn)，并獲取該藥的長(zhǎng)期性安全數(shù)據(jù)。
     
        Cimzia將進(jìn)入市場(chǎng)，與雅培公司同類產(chǎn)品Humira (adalimumab)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，后者于一年前獲得FDA的批準(zhǔn)，副作用與Cimzia類似。
     
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：克隆氏病 Cimzia 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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