新型強效免疫抑制劑- 雷帕霉素(西羅莫司)

    雷帕霉素是目前世界上最有前途的新型強效免疫抑制劑，活性比臨床上使用的免疫 抑制劑環(huán)孢素強100倍，腎毒性比環(huán)孢素及大環(huán)內酯類免疫抑制劑FK506低，并與環(huán)孢素有良好的協同作用，可用于器官移植抗排斥作用和治療類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、牛皮癬等自身免疫性疾病。目前，國際市場上，雷帕霉素原料藥每公斤售價為15萬美元，口服液每瓶（60mg）價格高達400美元。
    雷帕霉素是我所承擔的我國"九五"期間研制和開發(fā)的10個創(chuàng)新藥和國內外首次上市的新藥之一。該項研究被列為國家"九五"科技攻關項目，1998年"雷帕霉素的發(fā)酵中試研究"獲得國家科技部"863"項目資助，2000年"雷帕霉素原料藥產業(yè)化"被列為國家高技術產業(yè)化推進項目，是今年福建省42個重點建設項目之一。經過多年的努力，我所完成了雷帕霉素的臨床前的藥理、毒理試驗工作，并向國家藥品監(jiān)督管理局申報進入臨床驗證，預計今年可獲準按國家二類新藥進入臨床研究。

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