臨床應(yīng)用通絡(luò)生骨膠囊有效治療股骨頭壞死

來源：中藥新藥與臨床藥理2004年11月第15卷第6期作者：袁捷|張軍瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/7/29 12:35:00

股骨頭壞死是骨科常見的疑難病癥之一，常由創(chuàng)傷、飲酒、激素等引起，由于發(fā)病機(jī)理至今未明，臨床上依然存在不少問題。因此，在中醫(yī)藥寶庫中挖掘治療股骨頭壞死的有效藥物具有重要意義。

通絡(luò)生骨膠囊是廣州中醫(yī)藥大學(xué)袁浩教授在挖掘民間用藥經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合多年的臨床實(shí)踐篩選出來的治療股骨頭缺血性壞死的有效中藥制劑，具有補(bǔ)腎健骨、活血化瘀、消腫止痛的功效。現(xiàn)有研究人員針對(duì)通絡(luò)生骨膠囊治療股骨頭壞死而在國內(nèi)5家三甲醫(yī)院進(jìn)行了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

資料與方法

此次臨床實(shí)驗(yàn)共有病例214例，治療組108例，對(duì)照組106例，兩組的性別、年齡、病程和病情等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。采用隨機(jī)雙盲、雙模擬、陽性藥對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)，治療藥為膠囊，對(duì)照藥為蜜丸，按照雙盲雙模擬的要求分別準(zhǔn)備兩種藥物的模擬劑。治療組：通絡(luò)生骨膠囊；對(duì)照組：健骨生丸。在臨床試驗(yàn)期間，對(duì)股骨頭壞死療效有影響的藥物都禁止使用，如丹參、川芎及其制劑(丹參滴丸、丹參片、川芎嗪等)。

臨床結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：通絡(luò)生骨膠囊對(duì)改善股骨頭壞死的總有效率為84.26％；對(duì)照組健骨生丸則為81.13％，兩組比較無顯著性差異。x線片改變，通絡(luò)生骨膠囊組78.85％有死骨吸收，其中50.00％為明顯吸收；對(duì)照組64.71％有死骨吸收，其中36.27％為明顯吸收。通絡(luò)生骨膠囊組82.69％有新骨形成，其中52.88％為明顯成骨，而對(duì)照組60.78％有新骨形成，其中33．33％為明顯成骨，兩組差異有顯著性意義(P<0.05)。兩組藥物的不良事件發(fā)生率均很低。

分析討論

股骨頭壞死的修復(fù)主要表現(xiàn)在死骨吸收和新骨形成兩個(gè)方面，盡管兩組在臨床癥狀體征改善方面沒有差異，但是也能明顯看出通絡(luò)生骨膠囊對(duì)于股骨頭壞死的有效率較為顯著。另外，兩組藥物的不良事件發(fā)生率均很低，通絡(luò)生骨膠囊組l例出現(xiàn)胃部不適，后復(fù)診亦恢復(fù)正常。研究結(jié)果顯示，通絡(luò)生骨膠囊對(duì)治療股骨頭壞死是安全的和有效的。

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