安必丁治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

    骨性關(guān)節(jié)炎(CA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病。本病在中年以后多發(fā)。國(guó)內(nèi)的初步調(diào)查顯示，骨性關(guān)節(jié)炎的總患病率為1 5％，40歲人群的患病率為10％～17％，60歲以上則達(dá)50％。而在75歲以上人群中，80％患有骨性關(guān)節(jié)炎。臨床上以關(guān)節(jié)腫痛、骨質(zhì)增生及活動(dòng)受限最為常見(jiàn)。8O％的骨性關(guān)節(jié)炎患者活動(dòng)受限，25％骨性關(guān)節(jié)炎患者不能自主完成主要日常活動(dòng)，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān) 。CA目前的治療方法很少，并且缺乏特異性的治療藥物。國(guó)外的基礎(chǔ)和臨床研究表明能夠抑制白細(xì)胞介素一l(IL-1)的安必丁能夠很好改善CA的癥狀和抑制0A的發(fā)展，因此我們對(duì)安必丁和美洛昔康治療CA進(jìn)行比較，先評(píng)價(jià)其療效如下。 

    資料與方法：病例選擇入選標(biāo)準(zhǔn)2008～2009年間在我院風(fēng)濕專科就診的CA患者60例，年齡在50～75歲的男性或女性。全部符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1995年修訂的分類診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)(1)各種繼發(fā)性CA和其他類型的關(guān)節(jié)炎。(2)試驗(yàn)前開(kāi)始6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過(guò)關(guān)節(jié)腔內(nèi)治療。(3)各種胃腸道疾病。肝腎功能異常者。(4)其他影響治療和評(píng)價(jià)的疾病。 

    治療方法：治療組服用安必丁，每次50rag，每日2次，早晚飯后服。對(duì)照組服用美洛昔康片，每次7．5mg，每日2次，早晚飯后服。均連續(xù)服用3個(gè)月，分別在治療前后檢測(cè)受試者的各項(xiàng)觀察指標(biāo)。 

    骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的關(guān)節(jié)疾病，且隨著世界人口的老齡化，本病的發(fā)病率逐年上升，其造成的關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙，嚴(yán)重影響到患者的個(gè)體生活質(zhì)量，同時(shí)帶來(lái)了嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題和巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前常用的NSAIDs類藥物在抗炎鎮(zhèn)痛的同時(shí)抑制前列腺素的生理保護(hù)作用，對(duì)胃腸道亦有一定的損害，這在骨性關(guān)節(jié)炎高發(fā)的中老年人群中，尤為突出。 

    安必丁是治療骨性關(guān)節(jié)炎的新藥，經(jīng)研究表明：安必丁可抑制在骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制中參與重要炎癥反應(yīng)的細(xì)胞因子(IL-1、IL一6~I3TNF—a)，從而起到抗炎鎮(zhèn)痛的作用 。同時(shí)可影響軟骨基質(zhì)的形成，重塑軟骨結(jié)構(gòu) j。在完成了4～6周的安必丁治療后，療效至少可持續(xù)停藥后2～3個(gè)月。同時(shí)因?yàn)槠洳挥绊懬傲邢偎氐暮铣桑�所以胃十二指腸毒性小㈣。一項(xiàng)安必丁隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心試驗(yàn)中，223例膝骨關(guān)節(jié)炎患者被隨機(jī)分配服用安必丁或雙氯芬酸鈉，經(jīng)12周治療，2組的20米步行痛和關(guān)節(jié)觸痛、WOMAc骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)等，均較治療前明顯改善；但與雙氯芬酸鈉不同的是，在停藥1個(gè)月后，安必丁仍能持續(xù)發(fā)揮藥效(尸<0．05)。 

    且安必丁組的不良反應(yīng)發(fā)生率(35．71％)低于雙氯芬酸鈉組(45．05％)。提示安必丁有較好的療效和安全性。本試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療，患者在20米步行痛、關(guān)節(jié)觸痛及健康狀況調(diào)查表方面，均較治療前明顯改善。且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低，大部分為輕中度的胃腸道不適，無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，安全系數(shù)較高，為治療OA提供了一項(xiàng)新的選擇。

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