跌打生骨顆粒是由戰骨、腫節風、延胡索、自然銅、丹參、牛膝、杜仲等味藥組成。具有活血祛淤、消腫止痛、強筋健骨等功效,臨床上主要用于治療跌打損傷、
骨折等癥。我們選擇處方中腫節風的抗菌消炎、抗
腫瘤有效成分異秦皮啶為含量測定指標,采用高效液相色譜法測定異秦皮啶的含量。本實驗旨在確定測定跌打生骨顆粒中異秦皮啶含量的方法,建立其質量標準。
儀器與試藥:異秦皮啶對照品(中國藥品生物制品檢定所提1 1A異秦皮啶對照品,測定樣品為廣西歡寶藥業公司生產的跌打生骨顆粒共3批(20040309;20040201;20040105),規格為1O g/袋;乙腈、甲醇為色譜純試劑,其余試劑為分析純;水為二次重蒸蒸餾水。
異秦皮啶屬香豆素類成分,可用氯仿、乙酸乙脂、甲醇溶解。實驗中采用了以水為溶劑超聲提取,氯仿萃取的方法和索氏提取方法,進行提取試驗。結果索氏提取方法雜質提取較多,而超聲提取供試液顏色為無色,雜質較少。另外,參考文獻方法,以水超聲提取后,加氯仿萃取并以氯仿提取次數為考察指標,測定結果依次為0.048 5、0.065 1、0.087 3、0.095 7、0.096 2 mg/g,試驗結果表明,提取5次后,異秦皮啶提取完全。
本文采用高效液相色譜法測定跌打生骨顆粒中異秦皮啶的含量,被測組分的分離較好,無其它成分干擾,且專屬性好,簡捷,快速準確,可作為跌打生骨顆粒的質量控制標準。
跌打生骨顆粒用于治療
股骨頭壞死,骨不連接,骨遲緩愈合,骨髓炎,骨結核,膝關節退行性病變,
腰椎間盤突出,
強直性脊柱炎,股骨頸骨折等。跌打生骨顆粒功能主治:活血祛瘀、消腫止痛、強筋健骨,用于骨折。
(本文節選自《HPLC法測定跌打生骨顆粒中異秦皮啶的含量》)