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利比

制造商 雪蘭諾
 
 
性狀   
本品附加劑為 ：人血清白蛋白，甘露醇和醋酸鈉。
本品為安瓿裝冷凍干燥的白色無(wú)菌粉末。 
 
藥理作用   
本品為全身性抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)藥物。 
 
適應(yīng)癥   
用于急性、慢性及復(fù)發(fā)性病毒感染性疾病，以及神經(jīng)系統(tǒng)炎性免疫性疾病，緩解復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化疾病，如 ：
婦科、泌尿科疾病：生殖器皰疹 、乳頭瘤病毒感染、扁平和尖銳濕疣。
皮膚科疾病：陰唇皰疹、生殖器皰疹、帶狀皰疹（局部或全身性）、乳頭瘤（HPV）病毒感染、扁平疣和尖銳濕疣。
肝臟病：血清學(xué)檢查表明有病毒復(fù)制的成人慢性活動(dòng)性乙型肝炎，丙型及戊型肝炎，病毒活力有短期下降，轉(zhuǎn)氨酶升高，無(wú)肝臟損害的成人患者。
腫瘤：宮頸上皮內(nèi)腫瘤、腫瘤性胸腔積液、毛細(xì)胞性白血病（Hairy cell leukaemia）、用于將接受激素治療的乳腺腫瘤或子宮內(nèi)膜腫瘤患者的甾體激素受體誘導(dǎo)。
多發(fā)性硬化：本品適用于患有多發(fā)性硬化癥（MS），且在過(guò)去2年內(nèi)至少有2次復(fù)發(fā)的患者（緩解復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化）。對(duì)不處于復(fù)發(fā)期的繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥患者，其有效性還未得到證實(shí)。 
 
用法用量   
凍干粉待完全溶解后才可使用。
陰唇皰疹、生殖器皰疹和帶狀皰疹 ：廣泛性或只有緩慢反應(yīng)性皰疹性損害，全身用藥，肌內(nèi)注射，劑量為200萬(wàn)IU /天，連續(xù)10天。
扁平及尖銳濕疣 ：100 - 300萬(wàn)IU/天，連用5天，1周為1個(gè)周期，每次1-3個(gè)周期，病灶內(nèi)或病灶周圍注射 ；或肌內(nèi)注射200萬(wàn)IU/天，連續(xù)10天。
對(duì)多發(fā)性病變，或者當(dāng)病灶內(nèi)和病灶周圍注射的藥物難以進(jìn)入病灶時(shí)最好選用肌內(nèi)注射。
慢性病毒性肝炎 ：- 乙型肝炎 ：目前尚未找到最佳用藥方案。推薦劑量為 ： 500萬(wàn)IU/平方米體表面積，肌內(nèi)注射，每周3次，連用6個(gè)月。如果用藥1個(gè)月后，病毒復(fù)制的標(biāo)志-HBeAg水平仍無(wú)下降，可增加劑量。用藥劑量可根據(jù)患者對(duì)藥物的耐受情況進(jìn)行調(diào)整。如果治療3-4個(gè)月后病情未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)考慮停藥。
丙型及戊型肝炎：目前尚未找到最佳用藥方案。推薦劑量為 ：600萬(wàn)IU/體表面積，肌內(nèi)注射，前2個(gè)月每周3次，然后改為300萬(wàn)IU肌內(nèi)注射，每周3次，連用3-6個(gè)月。治療效果根據(jù)轉(zhuǎn)氨酶在16周內(nèi)的水平判定。如果治療16周后病情未見好轉(zhuǎn)應(yīng)考慮停藥。目前在反復(fù)治療效果方面的經(jīng)驗(yàn)尚不多。
宮頸上皮內(nèi)腫瘤 ：300萬(wàn)IU/天，病灶內(nèi)注射，連用5天，然后隔日注射300萬(wàn)IU，連用2周。
腫瘤性胸腔積液 ：胸穿后，將本品500萬(wàn)IU （以50毫升生理鹽水稀釋） 注入胸膜腔。如果7-15天后又出現(xiàn)胸水，再做胸穿，并將本品1000萬(wàn)IU （用50毫升生理鹽水稀釋） 注入胸膜腔。如果15天后再?gòu)?fù)發(fā)，用50毫升的生理鹽水稀釋2000萬(wàn)IU藥物注入胸膜腔。
毛細(xì)胞性白血病誘導(dǎo)劑量 ：600萬(wàn)IU/體表面積/天，靜脈內(nèi)緩慢滴注，連用7天，共用3個(gè)周期，每個(gè)周期之間間隔1周。
維持劑量：600萬(wàn)IU/體表面積，緩慢靜脈內(nèi)滴注，每周2次，連用24周。
乳腺腫瘤和子宮內(nèi)膜腫瘤中甾體激素受體的誘導(dǎo) ：肌內(nèi)注射200-600萬(wàn)IU/次，隔天1次，共2周。這種治療方案在激素治療期間每間隔4周可重復(fù)應(yīng)用。 

 
 
不良反應(yīng)   
在使用本品期間應(yīng)嚴(yán)密檢測(cè)患者的電解質(zhì)平衡和血象。如果白細(xì)胞，血小板和血紅蛋白計(jì)數(shù)達(dá)到臨界值，應(yīng)每周查血象1-2次。如果出現(xiàn)凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，則應(yīng)每天監(jiān)控此參數(shù)。
胃腸外用藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面的副作用。胃腸外使用人干擾素β，尤其日劑量高時(shí)，可能會(huì)引起體溫升高、無(wú)力、肌肉痛，并偶爾會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐。
據(jù)報(bào)道，延長(zhǎng)治療時(shí)間可能出現(xiàn)下列癥狀 ：白細(xì)胞減少、血小板數(shù)目下降、貧血、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高、心動(dòng)過(guò)速、食欲不振、骨及關(guān)節(jié)疼痛、嗜睡、失眠、腹瀉、低血壓、呼吸困難和脫發(fā)。但是，這些副作用即便是繼續(xù)進(jìn)行長(zhǎng)期治療也是可逆的。
如果出現(xiàn)高熱（高于40°C）伴長(zhǎng)時(shí)間寒戰(zhàn)、嘔吐以及血壓不穩(wěn)應(yīng)暫停用藥或適當(dāng)減量。 

 
 
禁忌癥   
對(duì)本品過(guò)敏者；已知對(duì)天然或重組干擾素β、人血白蛋白或本品賦形劑過(guò)敏的患者 ；嚴(yán)重的心臟病患者 ；有下述疾病的患者：嚴(yán)重的肝腎損害，癲癇和（或）中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能受損，伴晚期代償失調(diào)肝硬化的慢性肝炎，正在接受或最近剛接受免疫抑制藥物（不包括短期甾體類藥物治療）的慢性肝炎，自身免疫性肝炎，以往有甲狀腺病變的患者，除非經(jīng)常規(guī)治療已得到控制，否則也應(yīng)禁用本品。同時(shí)也禁用于妊娠婦女、嚴(yán)重抑郁和/或有自殺想法的患者、有癲癇病史且經(jīng)治療未充分控制發(fā)作的患者。 
 
注意事項(xiàng)   
初次治療必須在有治療此疾病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。應(yīng)在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下使用本品。
在使用重組人干擾素α治療丙型及戊型肝炎時(shí)，有極少數(shù)患者（少于1%） 出現(xiàn)了甲狀腺功能異常，盡管干擾素β尚未見此類報(bào)道，但仍應(yīng)考慮出現(xiàn)這種現(xiàn)象的可能性。
感染愛滋病毒的慢性活動(dòng)性乙型肝炎患者使用此藥療效不佳。
胃腸外使用本品且同時(shí)使用具有心臟毒性藥物的患者，或者有心臟病的患者胃腸外使用本品時(shí)需進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控。
有癲癇發(fā)作史的患者應(yīng)慎用本品。
嚴(yán)重腎臟或肝臟功能損害的患者，及嚴(yán)重骨髓抑制的患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎并進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 
 
孕婦及哺乳期婦女用藥   
由于干擾素對(duì)胎兒的影響尚不清楚，故孕婦禁用本品。 
 
藥物相互作用   
為避免降低干擾素的生物活性，本品不能與甾體類藥物、乙酰水楊酸、吲哚美辛以及干擾前列腺素代謝的藥物同時(shí)使用。如果使用本品時(shí)需用止痛劑，最好選擇撲熱息痛類藥物。
使用干擾素α時(shí)發(fā)現(xiàn)患者茶堿的清除率下降，血漿半衰期延長(zhǎng)，使用本品時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)類似現(xiàn)象。 
 
藥物過(guò)量   
迄今尚未見本品過(guò)量的報(bào)道。 

 
 
貯藏/有效期   
本品應(yīng)貯存于2-8°C，并在有效期內(nèi)使用。
溶解后的藥物應(yīng)立即使用或貯存在2-8°C于24小時(shí)之內(nèi)使用。有效期2年。 

TAG：重組人干擾素 利比 Recombinant Human Interferon Beta 1a Solution