對于賀甘定拉米夫定片國產(chǎn)化,有些患者會質(zhì)疑,國內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)能跟國外比嗎,藥物的成分療效是否有改變,用國產(chǎn)賀甘定拉米夫定片安全嗎?百濟(jì)藥師表示,賀甘定拉米夫定片是廣生堂與中國藥科大學(xué)耗時六年研發(fā)的又一合作碩果,廣生堂賀甘定拉米夫定原料藥及制劑的開發(fā),也是入選“國家十二?五科技重大專項(xiàng) ”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國產(chǎn)拉米夫定品種,在科技創(chuàng)新方面居全國領(lǐng)先,廣生堂從企業(yè)研發(fā)上升到國家科技戰(zhàn)略層面,為
對于
賀甘定拉米夫定片國產(chǎn)化,有些患者會質(zhì)疑,國內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)能跟國外比嗎,藥物的成分療效是否有改變,用國產(chǎn)賀甘定拉米夫定片安全嗎?
百濟(jì)藥師表示,賀甘定拉米夫定片是廣生堂與中國藥科大學(xué)耗時六年研發(fā)的又一合作碩果,廣生堂賀甘定拉米夫定原料藥及制劑的開發(fā),也是入選“國家十二•五科技重大專項(xiàng) ”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國產(chǎn)拉米夫定品種,在科技創(chuàng)新方面居全國領(lǐng)先,廣生堂從企業(yè)研發(fā)上升到國家科技戰(zhàn)略層面,為拉米夫定國產(chǎn)化掀開嶄新的篇章。

兩制劑的Cmax 、AUCo-∞經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后進(jìn)行雙單測t檢驗(yàn)生物等效:Tmax經(jīng)非參數(shù)法檢測,兩制劑達(dá)峰時間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果表明福建廣生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的賀甘定與進(jìn)口拉米夫定生物等效。
福建廣生堂藥業(yè)有限公司表示:國產(chǎn)賀甘定拉米夫定片與國外生產(chǎn)的賀甘定是同品同質(zhì)同效的,然而價(jià)格更優(yōu),為中國廣大乙肝患者帶來福音。