拉夫米定副作用的具體分析

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2013/2/20 10:33:00

導(dǎo)讀：根據(jù)拉夫米定說明書可以知道，拉夫米定（賀甘定）適用于治療伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇寺砸倚透窝�。那么，在乙肝的治療中，是否會出現(xiàn)拉夫米定副作用？

    拉夫米定（賀甘定）主要用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇?a title=慢性乙型肝炎吃什么藥 href=http://m.358cha.cn/hepatopathy/hbv/ >慢性乙型肝炎的治療。HBsAg陽性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV DNA陽性，在服用本藥進行治療期間，應(yīng)定期隨訪觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。那么，在服用本藥進行抗乙肝病毒治療的時候，是否會出現(xiàn)拉夫米定副呢？

    拉夫米定（賀甘定）是抗乙型肝炎病毒的藥物。乙肝病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的�？漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥，不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。

    在服用該藥進行抗病毒合理的時候，能在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株，這種變異株對拉米夫定的敏感性下降。如果病人的臨床情況穩(wěn)定，HBV DNA和ALT水平仍低于治療前，可繼續(xù)治療并密切觀察。有少數(shù)病人在出現(xiàn)YMDD變異后，由于拉米夫定的作用降低，可表現(xiàn)為肝炎復(fù)發(fā)，可出現(xiàn)HBV DNA和ALT水平回升到治療前水平或以上。

    那么，會出現(xiàn)拉夫米定副作用嗎？在警告和注意事項中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝臟腫大，乙型肝炎的治療后加重，胰腺炎，與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。

    在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示，多數(shù)患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見下表)。最常見的不良事件為不適和乏力，呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在中國進行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應(yīng)：口干1例，全身猩紅熱樣皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例，重癥肝炎住院1例。

    在臨床活動中的觀察：在拉米夫定獲準在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀蟾妫虼耍荒軐Πl(fā)生率做出估計。之所以收錄這些事件，是因為這些事件的嚴重性、報告頻率、可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結(jié)果。
    消化系統(tǒng)：口腔炎；
    內(nèi)分泌和代謝：高血糖；
    全身：無力；
    血液和淋巴系統(tǒng) ：貧血，純紅細胞再生障礙，淋巴結(jié)病，脾腫大。

肝臟和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪變性，胰腺炎，治療結(jié)束后肝炎加重；

過敏：過敏反應(yīng)，風(fēng)疹；

肌肉骨骼：橫紋肌溶解；

神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，外周神經(jīng)病變；

呼吸系統(tǒng)：呼吸音異常/哮鳴。

皮膚：脫發(fā)，瘙癢，皮疹。

百濟藥師溫馨提醒：對于在使用賀甘定（拉米夫定）治療過程中出現(xiàn)肝功能失代償或肝硬化的病人，不宜隨意停用。如果在服用本藥期間，出現(xiàn)了拉米夫定副作用，可咨詢百濟藥師，請撥打400—101—6868.

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