時隔五年,《
慢性乙型肝炎防治指南》終于得以更新。12月10日,2010年版《指南》(以下簡稱新《指南》)在京發(fā)布。相較于2005年首個《指南》(以下簡稱舊《指南》),新《指南》在乙肝治療用藥方面也提出了更為規(guī)范和具體的要求。
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疫苗:成年人接種有新標(biāo)
和舊版一致,新版《指南》依舊強調(diào)接種乙肝疫苗是預(yù)防HBV(乙型肝炎病毒)感染的最有效方法。不過,此次在接種疫苗的推薦劑量上,因不同人群而有所區(qū)別。
中華醫(yī)學(xué)會
肝病學(xué)分會主任委員賈繼東介紹,新《指南》中特別強調(diào)乙肝疫苗首針注射的時間和注射的劑量。他表示,嬰兒應(yīng)在出生24小時內(nèi)(最好在出生后12小時)接受10微克劑量的乙肝疫苗注射。這樣可以顯著提高阻斷母嬰傳播的效果。而此前嬰兒首針注射的乙肝疫苗多為5微克。
此外,新《指南》還指出,對新生兒時期未接種乙肝疫苗的兒童應(yīng)進行補種。成年人接種乙肝疫苗,劑量上應(yīng)選擇20微克。
此次《指南》更新的部分還有對于免疫功能低下者或者對乙肝疫苗無應(yīng)答者(不產(chǎn)生抗體)應(yīng)增加疫苗的接種劑量和針次,推薦劑量為60微克/針。至于針次,專家指出,對3針免疫程序無應(yīng)答者可再接種3針。
賈繼東表示,一般來說,接種乙肝疫苗后有抗體應(yīng)答者的保護效果至少可以持續(xù)12年,因此一般人不需要進行監(jiān)測或加強免疫,但對如免疫功能低下者、易發(fā)生外傷者等高危人群,仍建議定期監(jiān)測,必要時可給予加強免疫。
成藥:停藥標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格
舊《指南》確立了抗病毒治療的基礎(chǔ)地位。5年來抗病毒治療在慢性乙肝臨床中得到廣泛認(rèn)可,提高了我國乙肝防治總體水平。關(guān)于治療部分,新指南繼續(xù)強調(diào)抗病毒治療的作用,但更加強調(diào)適應(yīng)證,也更加明確長期治療的概念。
賈繼東介紹,新《指南》與舊版相比,抗病毒治療的一般適應(yīng)證基本一致,只要有適應(yīng)證且條件允許,就應(yīng)進行規(guī)范的抗病毒治療,同時提出了明顯的纖維化也需進行抗病毒治療。
新《指南》中有關(guān)抗病毒治療藥物中的核苷(酸)類似物有
拉米夫定、
阿德福韋酯、恩替卡韋外,還新增加了
替比夫定。在療程和停藥標(biāo)準(zhǔn)也做了相應(yīng)的修改。賈繼東介紹,治療療程長了,在達到HBV DNA(乙肝病毒的脫氧核糖核酸,即乙肝病毒基因)低于檢測下限,ALT(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶)正常后,至少再鞏固一年半(經(jīng)過至少3次復(fù)查,每次間隔6個月)仍保持不變、且總療程至少已達兩年半者,方可考慮停藥。
中國第二軍醫(yī)大學(xué)上海長海醫(yī)院感染科主任萬謨彬教授指出,根據(jù)調(diào)查,有相當(dāng)部分患者存在“三不”:即不按標(biāo)準(zhǔn)停藥,不按規(guī)則服藥,不按醫(yī)囑換藥。有的患者用藥后多次檢查病毒陰性,肝功能正常,就自行停藥,結(jié)果病情復(fù)發(fā),前功盡棄;有的患者盡管沒有停藥,但三天打魚,兩天曬網(wǎng),也會導(dǎo)致藥物療效不穩(wěn)定,甚至出現(xiàn)病毒反跳。
選藥:時機和藥物并重
乙肝治療用藥容易出現(xiàn)耐藥,是讓乙肝患者最頭疼的一件事。很多患者在因為使用某一個核苷(酸)類藥物發(fā)生耐藥后,改用其他的同類藥物來嘗試,事實上,這種做法很可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種苷(酸)類耐藥的變異株,也就是同時對多種藥物耐藥。
萬謨彬表示,有的患者聽說哪種藥效果好就自行改用藥物,結(jié)果自行換藥不僅沒提高療效,反而加速了耐藥,還可能引起病情惡化等嚴(yán)重后果。
為了規(guī)范乙肝抗病毒治療,新《指南》強調(diào),以不同人群治療前的病毒水平進行分類,定期監(jiān)測,根據(jù)應(yīng)答情況決定是否調(diào)整治療方案,可有效提高治療效果。專家介紹,以拉米夫定為例,選擇病毒水平低的患者,開始拉米夫定治療。如果24周乙肝病毒在10的三次方以上,應(yīng)及時換藥或聯(lián)合阿德福韋酯治療,可有效預(yù)防耐藥,提高療效。專家強調(diào),優(yōu)化治療就是時機和藥物的選擇,在正確的時間做正確的事情,為規(guī)范乙肝抗病毒治療提供依據(jù)。