核心提示:對于e抗原陽性的慢乙肝,“雙達(dá)標(biāo)”(即乙肝病毒檢測不到和e抗原血清轉(zhuǎn)換)不僅是實現(xiàn)長期治療目標(biāo)(即防止肝硬化或肝癌的發(fā)生)的重要保障,而且可以實現(xiàn)臨床停藥,從而節(jié)省治療花費,同時提高患者的生活質(zhì)量,幫助患者恢復(fù)正常的社會、家庭生活;而臨床實踐證實,替比夫定是目前臨床上使用藥物中,可以較好實現(xiàn)“雙達(dá)標(biāo)”的抗病毒藥物。
近日,2009年第19屆亞太肝病學(xué)會(APASL)大會在香港召開,上千名的國內(nèi)外知名肝病專家參加了會議,由于中國是全世界感染乙肝病毒人數(shù)最多的國家,所以慢性乙肝治療的新趨勢和有效治療策略備受關(guān)注,其中“雙達(dá)標(biāo)”治療策略因可幫助慢性乙肝患者盡早實現(xiàn)臨床停藥,節(jié)省治療成本,恢復(fù)正常生活,而尤其受眾多臨床肝病專家的關(guān)注。
慢性乙肝治療“雙達(dá)標(biāo)”可考慮停藥
慢性乙肝需要長期抗病毒治療已經(jīng)形成共識,因為乙肝病毒被長期抑制以后,患者的肝臟炎癥會得到控制,最終轉(zhuǎn)化為肝癌肝硬化的幾率大大降低。目前,國內(nèi)外的《
慢性乙型肝炎防治指南》均將慢性乙型肝炎治療的長期目標(biāo)定位在:預(yù)防肝功能失代償;減少和預(yù)防肝硬化和/或肝細(xì)胞癌的發(fā)生以及延長患者生存時間。
但是對于慢性乙肝治療的長期性,很多患者很難接受,中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東教授在會上說,“如何實現(xiàn)盡早停藥,恢復(fù)正常的社會、家庭生活,一直是乙肝患者最關(guān)注的問題。表面抗原轉(zhuǎn)換達(dá)到臨床治愈是所有乙肝患者的理想目標(biāo),但只有極少數(shù)患者才能實現(xiàn)。‘雙達(dá)標(biāo)’(即乙肝病毒檢測不到和e抗原血清轉(zhuǎn)換)則是相對較多的e抗原陽性慢乙肝患者可望又可及的目標(biāo)。‘雙達(dá)標(biāo)’不但是實現(xiàn)長期治療目標(biāo)(防止肝硬化或肝癌的發(fā)生)的重要保障, 并且使患者有機會停藥。”
APASL主席、香港著名肝病專家廖家杰教授在會上指出,2008年新版亞太肝病學(xué)會慢性乙型肝炎管理指南(APASL指南)首次明確了慢性乙肝治療的明確停藥原則。對于e抗原陽性的患者,APASL指南建議,在間隔至少6個月的兩次檢查中,均顯示e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換和病毒檢測陰性,即實現(xiàn)臨床上的“雙達(dá)標(biāo)”,鞏固治療一年后,就可終止治療。
“雙達(dá)標(biāo)”可以降低治療成本
“除了療效外,慢性乙肝患者還非常關(guān)心治療費用的問題。慢性乙肝患者的總體治療費用主要取決于每日藥物的單價及總的治療療程。從治療花費這一角度來看,強調(diào)‘雙達(dá)標(biāo)’的治療策略,使患者有機會早日停藥,將有助于減少慢性乙肝患者的總體治療費用”,亞太地區(qū)肝病委員會委員、中華醫(yī)學(xué)會全國感染性疾病學(xué)會副主任委員、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授在會上分享最新的慢性乙肝治療藥物經(jīng)濟學(xué)的結(jié)果時指出,“而且‘雙達(dá)標(biāo)’除了可以使慢性乙肝患者盡早實現(xiàn)臨床停藥,節(jié)省治療花費,同時因為實現(xiàn)了e抗原血清轉(zhuǎn)換,很大程度上將幫助患者恢復(fù)正常的社會、家庭生活,提高患者的生活質(zhì)量。我們所做的藥物經(jīng)濟學(xué)報告比較了替比夫定與目前臨床上應(yīng)用廣泛的兩個口服抗病毒藥物,結(jié)果顯示,從實現(xiàn)e抗原血清轉(zhuǎn)換這一重要的治療目標(biāo)的角度而言,替比夫定具有更好的成本效益比。”
替比夫定有著更高的“雙達(dá)標(biāo)”率
“從慢性乙肝藥物的選擇來看,理想的抗病毒藥物必須能夠雙管齊下、雙達(dá)標(biāo),即一方面能夠快速、強效地抑制乙肝病毒,同時另一方面還要具有較高的e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換率,”上海市公共衛(wèi)生中心(原上海市傳染病醫(yī)院)巫善明教授在會上說, “在2008年APASL指南推薦的一線用藥中,目前替比夫定是可以較好實現(xiàn)‘雙達(dá)標(biāo)’的口服抗病毒藥物,而且也是美國FDA批準(zhǔn)的、唯一一個妊娠B級藥物,適用于正在接受口服藥物治療的妊娠期婦女。”
同時,2009年,在國際著名《胃腸學(xué)》雜志上發(fā)表的替比夫定全球注冊試驗(GLOBE研究)2年結(jié)果表明,與
拉米夫定相比,替比夫定對乙肝病毒DNA抑制更強,耐藥率更低,而且e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換率也更高。在符合中國乙肝治療指南推薦的治療人群中,替比夫定的e抗原血清轉(zhuǎn)換率顯著高于目前臨床應(yīng)用最廣泛的藥物
拉米夫定。
最后,廖家杰教授強調(diào),慢性乙肝治療的未來是希望更多的患者能實現(xiàn)表面抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換,而“雙達(dá)標(biāo)”是基礎(chǔ),只有e抗原的血清學(xué)發(fā)生轉(zhuǎn)換才有可能實現(xiàn)表面抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換,現(xiàn)在目標(biāo)是讓更多的患者實現(xiàn)e抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換,另外,未來慢性乙肝治療的應(yīng)該是多藥聯(lián)合,同時更加強調(diào)個體化治療。