臨床評估太普汀對腫瘤化療病人的免疫增強作用

來源：《重慶醫科大學學報》作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/6/29 3:56:00

張幸平，雷自重，陳緒元，張濤，趙斌，戴曉波

(重慶醫科大學臨床學院腫瘤科重慶 400016)

   為評價注射用胸腺五肽(Thymopentin for Injection，即TP-5，商品名：太普汀) 對腫瘤化療病人免疫功能低下治療的臨床療效及安全性，我科自1998年6月至1999年2月有30例惡性腫瘤患者人組參與了四類新藥注射用胸腺五肽(TP-5)的臨床驗證，隨機將所有30倒惡性腫瘤患者分為試驗組(化療加TP-5)及對照組(化療加安慰劑)各15例。TP-5及安慰劑與化療同時開始使用，每日肌注一次，共用28天。

   用藥過程中詳細觀察并記錄病人癥狀、體征變化、KPS評分、三大常規、血壓、體溫、肝腎功及心電圖的變化；療前、療后2周及4周各抽血一次查免疫學指標，包括T細胞亞群、白介素-2和白介素-2受體(IL-2、 IL-2R)、自然殺傷細胞(NK細胞)活性，及免疫球蚤白lgG、IgA、IgM；每天觀察并記錄注射局部有無疼痛、紅腫硬結等不良反應，并逐項填寫觀察表。

   兩組免疫療效綜合評價，見表1。

治療前后兩組免疫球蛋白、IL-2和IL一2受體的變化無顯著意義(P>0.05),細胞活性及CD4／CD8比值的變化見表2、表3。

   兩組治療前后KPS評分值變化不明顯(P>0.05)。本試驗未發現與TP-5有關的肝腎功能損害及心電圖改變。

   在不良反應方面，試驗組15位患者中有3例注射部位出現短暫輕度疼痛，對照組的15為患者中有1例，兩組間的P>0.05，30例均無局部紅腫硬結發生。據此，可以判定注射用胸腺五肽（太普�。┎涣挤磻伲挥绊懼委�。

   結果顯示，試驗組有效率為100％，對照組有效率為 26.7％(P<0.05)，未發現與TP-5有關的肝腎功能損害及ECG改變。

   本試驗中，雙盲隨機配對共30例(15對)，用藥后按免疫球蛋白、T細胞亞群、NK細胞活性及IL-2話性四項免疫指標綜合評價總療效。結果顯示試驗組顯效12／15，有效3／15，有效率為100％，明顯優于安慰劑對照組的有效率26.7％(4／15)，P<0.05，說明TP-5可顯著增強機體的免疫應答功能。

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