標準血清生化標記物、病毒動力學與PEG干擾素alfa-2a聯合治療慢性丙型肝炎的結果的關系

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/7/6 9:50:00

　　背景和目的：先前有研究表明幾種無創生化指標(如 FibroTest, APRI)與肝臟組織學改變相關。但據我們所知這些指標中尚無與病毒動力學和治療結果的直接關聯。我們近期通過將PK-INR引入APRI可以改善敏感性和特異性和特定纖維化分期的AUC。這個新指標稱作Göteborg University Cirrhosis Index (GUCI)由下列變量計算：校正的AST×凝血-INR×100/血小板計數(×109/L)。試驗目的旨在評價該指標與PEG干擾素聯合利巴韋林治療效果的關系。以確認過去發現的與肝纖維化分期的關系。

　　方法：DITTO-HCV 多中心試驗共包含272例接受PEG干擾素alfa-2a聯合利巴韋林治療的干擾素初治慢性HCV患者。如前述方法使用校正的凝血酶值計算GUCI在治療前的初始值。其中231例采集到肝組織活檢以設盲的方法由2名獨立的觀察者根據Ishak方案評價。HCV-RNA水平統一由Roche AMPLICOR HCV Test測定。

　　結果：GUCI評分與肝纖維化相關。類似的GUCI與治療最初4周的病毒動力學相關，無應答者平均1.21 (SE 0.34)而有應答者為0.8(SE 0.05; p=0.043)。GUCI與治療效果的關系也相似，無應答者為1.25 (SE 0.16)而有應答者或復發者為0.72(SE 0.05; p<0.0001 Mann-Whitney U-test)。但產生應答者和在治療結束后復發者之間GUCI無顯著性差異。

　　結論：GUCI與Ishak纖維化分期、病毒動力學、PEG干擾素和利巴韋林結合治療后持續病毒學應答有關。其臨床作用在于發現無應答患者。

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