導讀:羅氏公司研發聚乙二醇干擾素(派羅欣)于2003年在中國上市,當時主要應用于慢性丙型肝炎的治療。派羅欣聯合利巴韋林治療方案已被出臺的《中國丙型肝炎防治指南》推薦為目前治療丙肝的首選用藥方案。
聚乙二醇干擾素(
派羅欣)是聚乙二醇(
PEG)與重組干擾素α-2a結合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合,觸發細胞內復雜的信號傳遞途徑并激活基因轉錄,調節多種生物效應,包括抑制感染細胞內的病毒復制,抑制細胞增殖,并具有免疫調節作用。本品具有非聚乙二醇結合的α-干擾素(普通干擾素)的體外抗病毒和抗增殖活性。
中國食品藥品監督管理局已正式批準羅氏研發的一種第二代長效干擾素--派羅欣,用于治療慢性乙型肝炎。與此同時,作為美國銷量最多的治療丙肝處方藥物,派羅欣也獲美國FDA批準用于慢性乙肝適應癥的治療。此外,該藥物已于今年2月獲歐盟批準治療慢性乙型肝炎。至此,派羅欣成為第一個,也是迄今唯一一個被美國、中國、歐盟批準用于慢性乙肝治療的聚乙二醇化干擾素。
經過多年眾多患者的使用,聚乙二醇干擾素(派羅欣)治療慢性乙型肝炎效果不錯。使用聚乙二醇干擾素(派羅欣)治療的藥理作用主要有:
1、作用機制:聚乙二醇干擾素α-2a(以下稱本品)是聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a(以下稱普通干擾素)結合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合,觸發細胞內復雜的信號傳遞途徑并激活基因轉錄,調節多種生物效應,包括抑制感染細胞內的病毒復制,抑制細胞增殖,并具有免疫調節作用。本品具有非聚乙二醇結合的α-干擾素(普通干擾素)的體外抗病毒和抗增殖活性。
2、藥效學:派羅欣藥效學特點與天然的或普通的人α-干擾素相似,而藥代動力學差別很大。40 KD的PEG部分的結構直接影響臨床藥理學特點,因為PEG部分的大小和支鏈結構決定了藥物的吸收、分布和消除特點。
百濟藥師溫馨提醒:聚乙二醇干擾素(派羅欣)單藥或與利巴韋林聯合應用時的推薦劑量為每次
180 ug,每周1次,腹部或大腿皮下注射(請參考說明書)。