百賽諾的臨床應(yīng)用特點

     百賽諾(雙環(huán)醇)是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類肝病新藥，是在五味子素的基礎(chǔ)上人工合成的國家一類新藥。有關(guān)研究顯示百賽諾片對改善慢性乙型肝炎患者的臨床癥狀，降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨 基轉(zhuǎn)移酶(AST)有明顯效果。具有明顯的肝細(xì)胞保護作用和 一定的抗肝炎病毒作用。百賽諾能增加肝藥酶活性，促進肝毒 性物質(zhì)代謝。

    采用多中心的雙盲、隨機、對照的方法，對303例慢性乙型和丙型肝炎患者的臨床研究結(jié)果證實：

    1.轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率高且作用持久，服用百賽諾TM6個月轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常的病人中停藥3個月后70%以上的病人轉(zhuǎn)氨酶仍維持正常水平：
    慢性乙型肝炎病人：
    •ALT：百賽諾用藥6個月，ALT復(fù)常率為53.5%；停藥3個月后，ALT復(fù)常率40.2%，70%以上的ALT恢復(fù)正常的病人ALT保持穩(wěn)定。
    •AST：百賽諾用藥6個月，AST復(fù)常率為48.7%；停藥3個月后，AST復(fù)常率48.7%，全部AST恢復(fù)正常的病人AST保持穩(wěn)定。
    慢性丙型肝炎病人：
    •ALT：百賽諾用藥6個月，ALT復(fù)常率為64.1%，停藥3個月后，ALT復(fù)常率為48.7%，70%以上的ALT恢復(fù)正常的病人ALT保持穩(wěn)定。
    上述臨床研究結(jié)果提示，慢性肝炎病人應(yīng)用百賽諾治療6個月，肝細(xì)胞壞死與炎癥得到改善。

    2.百賽諾可以使HBeAg和HBV-DNA持續(xù)轉(zhuǎn)陰：
    •用藥6個月HBeAg轉(zhuǎn)陰率為20.8%，停藥3個月后為29.0%；
    •用藥6個月HBV-DNA 轉(zhuǎn)陰率為39.0%，停藥3個月后為45.7%；
    •用藥6個月血清轉(zhuǎn)換率（HBeAg 轉(zhuǎn)陰同時HBeAb轉(zhuǎn)陽）為15.6%，停藥3個月后為20.8%；
    •用藥6個月HBeAg和HBV-DNA同時轉(zhuǎn)陰為16.7%，停藥3個月后，兩者同時轉(zhuǎn)陰為26.0%；
    •治療前ALT>200單位/L 的病人HBeAg和血清轉(zhuǎn)換率用藥6個月分別為28.6%、25.4%；停藥3個月后上升至47.6%和38.1%。

    3.百賽諾治療慢性乙型肝炎病人，相關(guān)臨床癥狀均有較大的改善，其中乏力，納差，肝痛，腹脹和惡心的改善率在80％以上；

    4.百賽諾治療慢性病毒性肝炎，除極個別病人偶有頭暈和皮疹外，未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)；

    5.口服25mg，Tid，使用方便。

    百賽諾(雙環(huán)醇)適用于治療慢性乙型和慢性丙型肝炎，具有顯著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，表現(xiàn)為對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷以及小鼠免疫性肝炎等4種動物模型均有顯著的降低血清轉(zhuǎn)氨酶水平的作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。

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