欣復(fù)諾單藥治療5年耐藥性資料

    欣復(fù)諾-阿德福韋酯膠囊是國(guó)際指南推薦的慢性乙肝治療的一線用藥，還適用于治療中重度疼痛和腎移植病人的排斥反應(yīng)。欣復(fù)諾-阿德福韋酯膠囊是一個(gè)核苷酸類似物，是阿德福韋的前體藥物，可通過直接抑制DNA來抑制HBV的復(fù)制，抗病毒作用的機(jī)理跟拉米夫定不同，因而欣復(fù)諾不與拉米夫定具有交叉耐藥。

    在2006年DDW(美國(guó)消化疾病周)會(huì)議上,公布了欣復(fù)諾-阿德福韋酯膠囊單藥治療5年后的療效數(shù)據(jù)和耐藥情況。在欣復(fù)諾全球臨床試驗(yàn)中,患者在前2年每4周評(píng)估HBV/DNA和ALT,此后每12周評(píng)估1次。每年對(duì)所有可查到HBV/DNA的標(biāo)本都采用基因測(cè)序法檢測(cè)突變,因此檢測(cè)到的基因型耐藥數(shù)據(jù)更為可信和可靠。

    在隨訪5年后,29例(29%)患者在HBV多聚酶區(qū)出現(xiàn)欣復(fù)諾耐藥相關(guān)突變(N236T和/或A181V),18例存在突變的患者(16%)有耐藥的病毒學(xué)證據(jù):HBV病毒載量比最低點(diǎn)增高至少1log10 copies/ml,或者HBV/DNA從未抑制到3log10 copies/ml以下。13例患者(11%)出現(xiàn)了突變、病毒學(xué)耐藥和耐藥的臨床表現(xiàn):在ALT正常化后再次發(fā)生增高>1×正常值上限(ULN)。

    HBeAg陰性的慢性乙型肝炎患者在長(zhǎng)程治療過程中,欣復(fù)諾相關(guān)突變發(fā)生晚且?guī)茁什桓?而且基因型耐藥的出現(xiàn)并不總與病毒學(xué)反彈和/或ALT水平升高相關(guān)。當(dāng)出現(xiàn)欣復(fù)諾相關(guān)突變的患者加用或改用拉米夫定時(shí),病毒載量下降。

    欣復(fù)諾-阿德福韋酯膠囊具有良好的抗病毒活性，長(zhǎng)期應(yīng)用的安全性較高，耐藥的發(fā)生率低，并且無交叉耐藥等特點(diǎn)。目前，欣復(fù)諾（阿德福韋酯膠囊）已經(jīng)被美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)、亞太肝臟研究學(xué)會(huì)及中國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》推薦為初治患者的一線選擇，是長(zhǎng)期治療的首選用藥。

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