和信的藥理毒理研究

    和信注射用胸腺五肽是免疫雙向調節藥。和信同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，和信可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，有利于發揮其治療作用。此外，和信能增強體抗輻射的能力。因此，和信具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

    和信注射用胸腺五肽具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；和信調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。和信可增強巨噬細胞吞噬功能及增強紅細胞免疫功能，提高自然殺傷細胞活性和白介素-2的產生水平與受體表達水平，增強外周血單核細胞γ-干擾素的產生，增強血清中超氧化物歧化酶活性。

    和信在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解為氨基酸，半衰期約為30s，腹腔存留時間比血漿長，可達3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后很快作用于靶細胞，通過胞內第二信使（CAMP）引起一系列級聯反應，使體內效應能維持至數周，故能保證和信在治療中藥效的維持。

    急性毒性試驗：大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg，小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg；分別為成人用量的2664倍和18000倍，未見動物死亡和毒性反應。長期毒性試驗：在為期12個月的長毒試驗中，分別對大鼠、狗給予胸腺五肽，最高劑量達80mg/kg/天、未發現有意義的癥狀體征變化。無論是動物的行為、生長發育、血液學、血液生化學及組織學方面，均未見明顯變化。

    和信適用于：
    1. 和信用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
    2. 和信用于各種原發性或繼發性T細胞缺陷�。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。�
    3. 和信用于某些自身免疫性疾�。ㄈ�類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
    4. 和信用于各種細胞免疫功能低下的疾�。▏乐孛庖呷毕�、HIV患者、極度免疫低下或先天性胸腺功能不全或無胸腺等）。
    5. 和信用于腫瘤的輔助治療。
    6. 和信用于外科手術及嚴重感染手術的患者。

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