為評價(jià)天晴復(fù)欣針劑、膠囊序貫治療慢性乙型肝炎的療效和安全性,張馨、許家璋、張玲霞等將174例選自各中心按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)入組的患者均采用天晴復(fù)欣注射劑與膠囊序貫治療6個(gè)月,停藥隨訪6個(gè)月。監(jiān)測肝功能(ALT、AST、TBil)及HBV-M、HBVDNA。結(jié)果顯示,治療6個(gè)月后患者的ALT、AST復(fù)常率分別為54.23%、56.91%,TBil的復(fù)常為54.17%;停藥隨訪6個(gè)月分別為69.91%、61.22%和80.56%。天晴復(fù)欣治療3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為22.58%、36.94%,其中發(fā)生HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換分別為12.90%、17.12%;治療3個(gè)月、6個(gè)月后HBVDNA下降≥2log10分別為20.12%、28.17%。治療3個(gè)月、6個(gè)月后完全應(yīng)答率分別為3.05%、5.63%,部分應(yīng)答率為19.51%、35.21%。停藥后隨訪6個(gè)月時(shí)5.31%的患者仍可維持完全應(yīng)答療效。
由此可見,天晴復(fù)欣有一定的抗病毒作用,且隨治療時(shí)間的延長其療效增高。同時(shí),在治療過程中未見有明顯不良反應(yīng),天晴復(fù)欣值得在臨床上推廣用于治療慢性乙型肝炎。
天晴復(fù)欣(苦參素)一上市,就深得醫(yī)療工作者和學(xué)術(shù)界的歡迎,有關(guān)該藥的學(xué)術(shù)研究和臨床研究空前繁榮,臨床治療方案不斷推新,進(jìn)而推動(dòng)了該藥的普及和推廣。2002年,天晴復(fù)欣在上市當(dāng)年就實(shí)現(xiàn)收入近億元,與“甘利欣”一起,成為國內(nèi)肝病用藥的主力品牌之一。2003年,正大天晴的“兩欣”(甘利欣、天晴復(fù)欣)產(chǎn)品國內(nèi)額5億元,這是國內(nèi)植物單體制劑領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭的兩個(gè)肝病藥產(chǎn)品。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,天晴復(fù)欣作為《乙肝防治指南》唯一推薦抗病毒中藥,天晴復(fù)欣能有效降低HBV-DNA水平,并能改善肝纖維化的多種血清指標(biāo),同時(shí)能調(diào)節(jié)免疫,誘生內(nèi)源性干擾素。對于不能耐受或不愿意接受干擾素和核苷(酸)類治療,又具有抗病毒適應(yīng)證的患者,使用天晴復(fù)欣聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)藥物具有較好的療效。天晴復(fù)欣具有升高白細(xì)胞作用,可用于放化療中的白細(xì)胞減少癥狀。
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