【藥品名稱】
通 用 名：雙環醇片
商 品 名：百賽諾
英 文 名：Bicyclol Tablets
漢語拼音：Shuanghuanchun Pian

【成份】
本品主要成分及其化學名稱:本品主要成分為雙環醇，其化學名稱為4,4’-二甲氧基-5,6,5‘, 6’-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2‘-甲氧羰基聯苯。

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
藥效學試驗結果表明：本品對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示本品對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。

【藥代動力學】
健康志愿者口服雙環醇片劑(25mg/次)的藥代動力學特征符合一房室模型及一級動力學消除規律。 吸收半衰期為0.84小時, 消除半衰期為6.26小時, 藥峰時間為1.8小時, 藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度-時間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動力學參數如吸收半衰期 (T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F) 及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變，符合線性動力學特征。
多次給藥與單次給藥相比，藥代動力學參數無顯著性差異，提示常用劑量多次重復給藥體內藥量無過量蓄積現象。餐后口服雙環醇可使峰濃度(Cmax)升高，對其它動力學參數無影響。該藥在人體內主要代謝產物為4‘- 羥基和4- 羥基雙環醇。

【適應癥】
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

【用法用量】
口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6個月或遵醫囑，應逐漸減量。

【不良反應】
服用本藥后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。
1416例臨床研究中未見嚴重不良反應，偶見（發生率<0.5%）頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細胞計數異常、總膽紅素和轉氨酶升高、血小板下降，另有極個別（發生率<0.1%)患者出現頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應措施。

【禁忌】
對本品和本品中其它成份過敏者禁用。

【注意事項】
1.用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。
2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。

【兒童用藥】
12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。

【老年患者用藥】
70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

【藥物相互作用】
尚無與其他藥物相互作用的研究資料。

【藥物過量】
本品動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍和400倍，未出現毒性反應，如誤服大量藥物出現不良反應，可對癥處理。

【規格】
25mg

【有效期】
36個月

【貯藏】
密封保存。

【包裝】
鋁塑泡罩包裝。一板9片，一盒2板

【批準文號】
國藥準字H20040467

【生產企業】
企業名稱：北京協和藥廠

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