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中藥名稱 五酯膠囊

本品為華中五味子的醇浸膏制成的膠囊。

【制法】
　　取五味子加水煎煮，藥渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取，得五味子的醇浸膏。
　　取醇浸膏(以五味子甲素計)11.25g，碳酸鈣10％，加淀粉及其他輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

【性狀】　本品為膠囊劑，內容物為淡棕黃色顆粒；具油脂性，味苦。

【鑒別】
　　取〔含量測定〕項下的貯備液作為供試品溶液.另取五味子甲素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。
　　照薄層色譜法(附錄Ⅵ　Ｂ)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-乙醚(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。
　　供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】　應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ　Ｌ)。

【含量測定】
　　取本品10粒，傾出內容物,精密稱定。
　　精密稱取適量(相當于五味子甲素15mg)，置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小時，提取液蒸去苯，并減壓干燥，殘渣加乙醚2ml使溶解，加硅膠2.5g，拌勻，揮去乙醚,于80℃干燥1小時,放冷，加至已處理好的硅膠柱(80～100目，5g，內徑12mm)上。
　　先用石油醚－乙醚(2:1)100ml洗滌，棄去洗液，再用乙醚40ml洗脫，收集洗脫液，蒸去乙醚，并減壓干燥,殘渣加甲醇使溶解，濾入50ml量瓶中，用甲醇稀釋刻度，作為貯備液。
　　精密量取貯備液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，照分光光度法(附錄Ⅴ　Ａ)，在222nm波長處測定吸收度，按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系數(E1％　1cm)為953計算，即得。
　　本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)應為標示量的85.0～115.0％。

【功能與主治】　能降低血清谷丙轉氨酶。可用于慢性、遷延性肝炎谷丙轉氨酶升高者。

【用法與用量】　口服，一次2粒，一日3次。

【規格】　每粒含五味子甲素11.25mg。

【貯藏】　密封。

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