諾和諾德(以下簡稱諾和)糖尿病復方療法Xultophy正與賽諾菲的Soliqua展開激烈的市場競爭。但從最新公布的試驗數據將可能對Xultophy有所幫助。
Xultophy是首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑復方藥,臨床試驗中,Xultophy不僅顯著改善血糖水平,同時還提供了顯著的減肥作用,同時可避免胰島素常見的副作用,達到了2型糖尿病的治療金標準。同時,最新的一項研究顯示,該藥物與傳統胰島素降低基礎-餐后血糖水平的能力相同。
在上周六舉行的美國糖尿病協會年會上,對比試驗的數據對外公布。試驗綜合比較了Xultophy、賽諾菲的基礎 - 餐時標準胰島素治療(甘精胰島素)和諾和旗下的NOVOLOG藥物。結果顯示,服用了Xultophy的患者中,有66%的患者糖化血紅蛋白在7%的設定目標以下,對照的基礎療法中這一比例為67%,可見兩種療法的治療效果相同。
不過研究還顯示,Xultophy還減少了89%嚴重低血糖事件的發生;且平均使患者體重減輕2.06磅,而基礎療法平均會造成5.81磅的平均體重增長。
諾和北美首席醫療官托德·霍布斯博士在接受采訪時說,“由此可見,Xultophy不會像基礎胰島素一樣,給患者帶來低血糖和體重增加等副作用。這也是我認為Xultophy這一新型療法的的真正優勢所在。”
霍布斯博士指出,“但這并不是Xultophy唯一的優勢;A - 餐時療法需要每天至少進行一次速效、大劑量胰島素的注射,而Xultophy僅需每天注射一次即可,這給患者帶來了極大的便利。”
“基礎-餐時胰島素療法需要每日多次皮下注射胰島素強化治療方案提供基礎胰島素控制夜間和空腹血糖水平的同時,在進食時予以餐時胰島素模擬β細胞的快速胰島素分泌模式,使血糖控制更為理想。但它的不足之處在于需要一天多次注射,多次監測血糖;治療方式比較復雜,不容易自行調整劑量。與之相比,我們對于Xultophy的前景十分樂觀。”霍布斯博士稱。
有一項單獨的分析顯示,盡管Xultophy的藥物價格偏高,但與基礎-餐時胰島素療法相比,在維持患者糖化血紅蛋白在7%的設定目標以下、且沒有發生體重增加或低血糖的相同情況下,Xultophy的平均總花費(28849美元)遠低于基礎-餐時療法(大于220562美元)。
雖然Xultophy與賽諾菲的Soliqua(甘精胰島素和利西拉來注射液)在同一天獲得了美國FDA批準。但諾和在產品發布方面做得沒有賽諾菲好,這也給了對手一個優勢。因此諾和正積極尋求反敗為勝的機會。
但諾和并沒有對此表現出較大的憂慮;舨妓共┦糠Q,“尤其在對比Victoza和Adlyxin時,我們可以洞察到Xultophy的機會。Adlyxin是一種短效的GLP-1藥物,需要每餐服用,而Victoza則是長效藥物,每天只需使用一次即可對全天的進餐起效。
全球醫療事務的賽諾菲全球糖尿病業務副總裁里卡多·珀費蒂士在接受采訪時說,賽諾菲對此持不同的看法。甘精胰島素是醫生常用的且臨床最主要的速效血糖控制藥物。而Adlyxin可以”特異性調節“與膳食相關的血糖波動,這意味著我們公司的組合藥物”解決了糖尿病關心的兩大問題“,可以做到在”真正意義上穩定糖尿病患者全天的血糖水平。“
同時,賽諾菲也在上周六公布了一項積極的數據。一項新研究顯示,使用15和40單位基礎胰島素的2型糖尿病患者中,服用Soliqua可以平均降低患者血糖水平1.09%——2.41%左右。(生物谷)