來(lái)得時(shí)治療糖尿病10例臨床觀察

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　　向勤， 汪志紅， 青華， 李啟富， 張素華， 馮正平， 周波

　　糖尿病是一組以慢性高血糖為特征的代謝疾病群，長(zhǎng)期高血糖可引起微血管、大血管及神經(jīng)病變，導(dǎo)致眼、心、腎、腦等器官的功能減退或衰竭甚至死亡，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量和生存壽命。尤其是糖尿病患病率劇增的今天，給社會(huì)和患者帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。DCCT 和UKPDS 研究表明，良好的血糖控制能夠延遲微血管、大血管并發(fā)癥的發(fā)生及發(fā)展�，F(xiàn)階段臨床上用得較廣的胰島素治療中，以短效（ 或超短效）胰島素聯(lián)合中效胰島素（ NPH ）、口服降糖藥物聯(lián)合中效胰島素NPH 等方案為多。因NPH 有一定峰值，最大作用時(shí)間為4~ 12h,不能真正模擬生理性基礎(chǔ)胰島素分泌，使很多患者空腹血糖不能達(dá)標(biāo)、控制，而且低血糖發(fā)生率高；而來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）為重組長(zhǎng)效人胰島素類似物，是目前臨床上第1 個(gè)模擬生理性基礎(chǔ)胰島素分泌，24h 無(wú)峰值的基礎(chǔ)胰島素。我們用來(lái)得時(shí)對(duì)重醫(yī)附一院10 例糖尿病患者進(jìn)行治療觀察，現(xiàn)將其療效報(bào)道如下。

　　1臨床資料

　�。�.1 一般資料　血糖控制不佳（HbA1C>7.5%）或新診斷的需胰島素治療的糖尿病患者10 例，年齡20~ 78 歲，平均53. 1歲，男7 例，女3 例，病史2 個(gè)月~ 20 年，平均7. 5 年。其中1型糖尿病1 例， 2 型糖尿病9 例； BMI: 20~ 27. 7kg/ m2 ,平均24. 19kg/ m2,空腹血糖（ FBG）5. 6~ 17. 4mmol/ L,平均12. 0mmol/ L,餐后2h 血糖（ 2hBG）7. 3~ 28. 2mmol/ L,糖化血蛋白6. 2%~ 12. 7%,平均9. 6%。所有患者無(wú)心、肺、腎功能損害，無(wú)感染、酮癥、酸堿失衡及水、電解質(zhì)紊亂等急性并發(fā)癥。

　�。�.2 方法

　　8 例患者在繼續(xù)原治療方案基礎(chǔ)上，夜間20: 00或清晨加用來(lái)得時(shí)（ 甘精胰島素）或?qū)⒁葝u素強(qiáng)化治療中20: 00NPH 換為來(lái)得時(shí)；2 例新診斷的糖尿病患者用來(lái)得時(shí)聯(lián)合二甲雙胍治療。最初劑量8~ 10u/ d, 在每天使用1 次NPH 治療的患者，起始劑量同原來(lái)使用NPH 的劑量；使用2 次NPH 的患者，起始劑量為NPH 總量的70%~ 80%。根據(jù)空腹血糖值，每2~ 3d 調(diào)整1次劑量，F(xiàn)BG≤ 4. 0mmol/ L, 不增加劑量，F(xiàn)PG 在5. 6~ 6. 7mmo l/ L, 增加2u/ d, FPG 在6. 7~ 7. 8mmo l/L, 增加4u/ d, FBG 在7. 8~ 10. 0mmo l/ L, 增加6u/ d, FBG≥10.0mmol/ L, 增加8u/d。來(lái)得時(shí)的劑量為6~ 36u/d。

　�。�.3 觀察指標(biāo)

　�。�.3. 1 治療前， 治療后1、2、3、4、8、1 6、24 周的FBG、2 hBG。

　�。�.3. 2 治療前及治療后16 周、24 周的體重和糖化血紅蛋白（ H bA1C ）。

　　１.3. 3 來(lái)得時(shí)治療前、后體重改變及低血糖的發(fā)生次數(shù)。

　　1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所測(cè)結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x± s ） 表示。來(lái)得時(shí)治療前、后比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn)。

　　2 結(jié) 果

　　2. 1 　來(lái)得時(shí)治療前、后血糖的變化見(jiàn)表1 與用來(lái)得時(shí)前比較，用來(lái)得時(shí)后的1、2、3、4、8、16 周的FBG、2hBG 均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P< 0. 05 或0. 01） 。 .

　　2. 2 　來(lái)得時(shí)治療前、后H bA1c 水平的變化見(jiàn)表2 與用來(lái)得時(shí)前比較，用來(lái)得時(shí)后的16、24 周H bA1 c 的水平均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P < 0. 01） 。

　　2. 3 來(lái)得時(shí)治療體重的變化 用來(lái)得時(shí)前患者的平均體重為（ 65. 85±11. 74）kg , 治療后16 周及24 周分別為（ 67. 25 ±12. 41）kg、（ 66. 85±12. 204）kg, 與用來(lái)得時(shí)前比較，體重的增加差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值分別為0. 08、0 . 25, 均> 0. 5）。2例患者發(fā)生低血糖共3 次。

　　3 討 論

　　糖尿病發(fā)病的主要環(huán)節(jié)為胰島ß細(xì)胞功能的衰竭和胰島素抵抗，早期應(yīng)用胰島素可緩解高糖對(duì)ß細(xì)胞毒性作用，保護(hù)ß細(xì)胞功能，改善內(nèi)源性胰島素分泌，同時(shí)改善周圍組織對(duì)胰島素敏感性。目前早期使用胰島素已得到廣大醫(yī)生的認(rèn)可。

　　來(lái)得時(shí)注射液（甘精胰島素） ,作為剛上市不久的長(zhǎng)效人胰島素類似物，它使用大腸埃希桿菌的非病源性菌株作為生產(chǎn)的有機(jī)體，通過(guò)DNA 技術(shù)生產(chǎn)得到。來(lái)得時(shí)與人胰島素不同之處在于A 鏈上21 位天冬氨酸被甘氨酸所替代，B 鏈上31、32位加了2個(gè)精氨酸，所以稱為甘精胰島素，對(duì)人胰島素的2 處修飾，得到穩(wěn)定的分子，這種分子在皮下組織的中性pH 條件下沉淀，使甘精胰島素的吸收延遲，提供了相當(dāng)恒定的基礎(chǔ)胰島素。來(lái)得時(shí)模擬24h 正常生理性胰島素分泌，能更可靠補(bǔ)充基礎(chǔ)胰島素，具有24h 無(wú)峰值的特性，有助于降低夜間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，與NPH 比較，注射時(shí)間靈活，對(duì)空腹血糖控制更穩(wěn)定，體重增高更少， 價(jià)格相對(duì)胰島素泵更便宜。

　　本臨床觀察結(jié)果顯示來(lái)得時(shí)治療后空腹血糖、餐后2h 血糖及糖化血紅蛋白均得到顯著性降低；而且用藥24 周時(shí)所有患者的H bA1C均< 6. 5%,達(dá)到理想控制。說(shuō)明來(lái)得時(shí)有肯定的降糖效果，尤其是空腹血糖在用藥8 周后絕大多數(shù)能得到理想控制（ FBG< 5. 6mmol/ L）。餐后2h 血糖雖然達(dá)到理想控制（ 2hBG< 8mmol/L）的患者少，但較用來(lái)得時(shí)前有顯著的減少，在用藥24 周時(shí)多數(shù)患者能得到達(dá)標(biāo)控制（ 8~ 10mmol/L）。此外，用來(lái)得時(shí)24 周來(lái)，低血糖的發(fā)生率低，僅有2 例3 次發(fā)生輕微的低血糖反應(yīng)，自行進(jìn)食后緩解；體重?zé)o明顯的增加。本臨床觀察的結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)道一致。

　　綜上所述，本臨床觀察發(fā)現(xiàn)來(lái)得時(shí)能有效地降低血糖水平，尤其是空腹血糖下降明顯；而且癥狀性低血糖發(fā)生少，對(duì)體重?zé)o明顯影響。此外，來(lái)得時(shí)每天注射1 次，給藥?kù)`活，患者樂(lè)于接受。因此，來(lái)得時(shí)是值得在臨床上推廣應(yīng)用的長(zhǎng)效胰島素。

　　參考文獻(xiàn)：向勤，汪志紅，青華，李啟富，張素華，馮正平，周波。來(lái)得時(shí)治療糖尿病10 例臨床觀察[J].重慶醫(yī)學(xué)。2006，5（35）：901-902

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