導讀:百泌達(英文名:Exenatide Injection),通用名為百泌達,主要成分是艾塞那肽,為無色透明液體。百泌達主要適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療,以改善血糖控制。
百泌達的使用有八大注意事項:
1、百泌達不是胰島素的代替物,不應用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
2、有使用百泌達治療的患者發生急性胰腺炎個案報道。應告知患者伴有嘔吐的持續性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標志性癥狀。如果懷疑發生急性胰腺炎,應停用百泌達和其他可疑藥物,并進行確證試驗和適當治療。如果證實是胰腺炎,但病因不明時,不推薦繼續用百泌達治療。
3、給與百泌達治療后患者可能會產生抗艾塞那肽抗體,這與蛋白質和肽類藥物的潛在免疫原性特點有關。接受百泌達治療的患者應注意觀察是否有發生過敏性反應的癥狀和體征。少部分患者由于產生的抗艾塞那肽抗體效價高可能會導致不能改善血糖控制。如果血糖控制情況惡化或不能達到血糖控制目標,應考慮選擇其他抗糖尿病療法。
4、尚未進行百泌達與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類或α-葡萄糖苷酶抑制劑聯用的研究。
5、不推薦腎終末期疾病患者或嚴重腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min)患者使用百泌達。
6、尚未在嚴重胃腸疾病包括胃輕癱患者中進行百泌達研究。由于百泌達使用時通常伴有胃腸道不良反應,包括惡心、嘔吐和腹瀉,故不推薦嚴重胃腸疾病患者使用。
7、在百泌達30周對照臨床試驗中,當百泌達與二甲雙胍聯用時未觀察到低血糖發生率較安慰劑與二甲雙胍聯用組有增加。但百泌達與磺脲類聯用時低血糖發生率較安慰劑與磺脲類聯用組有增加。因此為了降低與磺脲類聯用時發生低血糖的風險,可考慮減少磺脲類的劑量。當百泌達與噻唑烷二酮類聯用時,無論是否同時給與二甲雙胍,輕、中度低血糖癥狀發生率為11%,安慰劑組為7%。
8、患者應了解的信息
①應告知患者百泌達的潛在風險。
②患者應了解使用百泌達治療可能會減少食欲、食量和/體重,但不需要因這樣的效應修改給藥方案。