導(dǎo)讀:百泌達(dá)(英文名:Exenatide Injection),通用名為百泌達(dá),主要成分是艾塞那肽,為無色透明液體。百泌達(dá)主要適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療,以改善血糖控制。
百泌達(dá)的使用有八大注意事項(xiàng):
1、百泌達(dá)不是胰島素的代替物,不應(yīng)用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
2、有使用百泌達(dá)治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個案報(bào)道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎,應(yīng)停用百泌達(dá)和其他可疑藥物,并進(jìn)行確證試驗(yàn)和適當(dāng)治療。如果證實(shí)是胰腺炎,但病因不明時(shí),不推薦繼續(xù)用百泌達(dá)治療。
3、給與百泌達(dá)治療后患者可能會產(chǎn)生抗艾塞那肽抗體,這與蛋白質(zhì)和肽類藥物的潛在免疫原性特點(diǎn)有關(guān)。接受百泌達(dá)治療的患者應(yīng)注意觀察是否有發(fā)生過敏性反應(yīng)的癥狀和體征。少部分患者由于產(chǎn)生的抗艾塞那肽抗體效價(jià)高可能會導(dǎo)致不能改善血糖控制。如果血糖控制情況惡化或不能達(dá)到血糖控制目標(biāo),應(yīng)考慮選擇其他抗糖尿病療法。
4、尚未進(jìn)行百泌達(dá)與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類或α-葡萄糖苷酶抑制劑聯(lián)用的研究。
5、不推薦腎終末期疾病患者或嚴(yán)重腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min)患者使用百泌達(dá)。
6、尚未在嚴(yán)重胃腸疾病包括胃輕癱患者中進(jìn)行百泌達(dá)研究。由于百泌達(dá)使用時(shí)通常伴有胃腸道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐和腹瀉,故不推薦嚴(yán)重胃腸疾病患者使用。
7、在百泌達(dá)30周對照臨床試驗(yàn)中,當(dāng)百泌達(dá)與二甲雙胍聯(lián)用時(shí)未觀察到低血糖發(fā)生率較安慰劑與二甲雙胍聯(lián)用組有增加。但百泌達(dá)與磺脲類聯(lián)用時(shí)低血糖發(fā)生率較安慰劑與磺脲類聯(lián)用組有增加。因此為了降低與磺脲類聯(lián)用時(shí)發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn),可考慮減少磺脲類的劑量。當(dāng)百泌達(dá)與噻唑烷二酮類聯(lián)用時(shí),無論是否同時(shí)給與二甲雙胍,輕、中度低血糖癥狀發(fā)生率為11%,安慰劑組為7%。
8、患者應(yīng)了解的信息
①應(yīng)告知患者百泌達(dá)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
②患者應(yīng)了解使用百泌達(dá)治療可能會減少食欲、食量和/體重,但不需要因這樣的效應(yīng)修改給藥方案。