2009年8月23日,禮來公司隆重宣布:其針對(duì)2型糖尿病的新型GLP-1受體激動(dòng)劑百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。
其實(shí)艾塞那肽是一種從希拉巨蜥的唾液濃縮樣本中發(fā)現(xiàn)的新的多肽激素,這種激素被證實(shí)與人類的腸促胰素GLP-1相似,可以影響胰島素分泌。隨后,科學(xué)家們?cè)谠囼?yàn)室里合成了exendin-4即艾塞那肽。
該注射液于2005年4月獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,又于2006年11月獲得由歐盟委員會(huì)授予的在歐盟各國(guó)的銷售許可,是國(guó)際上第一個(gè)腸促胰素GLP-1類的藥品,它適用于單獨(dú)使用口服降糖藥仍不能控制血糖水平,但又尚未使用胰島素進(jìn)行治療的2型糖尿病患者。
它能夠改善血糖控制水平,保護(hù)β細(xì)胞,延緩病程,同時(shí)減少低血糖發(fā)生和體重增加的風(fēng)險(xiǎn),目前,在全球,百泌達(dá)已經(jīng)獲得超過740萬(wàn)張醫(yī)生處方,其治療方案也已列入ADA/EASD 2型糖尿病的治療共識(shí)。
據(jù)了解,百泌達(dá)在美國(guó)的治療費(fèi)用為7美元/天,而胰島素平均治療費(fèi)用約為2.5美元/天,在中國(guó)的售價(jià)目前尚未確定。百泌達(dá)已經(jīng)在全球近30個(gè)國(guó)家上市,全球年銷售額已達(dá)9億美金,預(yù)計(jì)今年8月將在中國(guó)全面上市。
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據(jù)了解希拉巨蜥生活在美國(guó)西南部和墨西哥沙漠,成年后每年只進(jìn)食3-4次,而每次的食量約相當(dāng)于其體重的1/3甚至1/2,這些食物儲(chǔ)存在其短胖的尾巴中作為能量。科研人員據(jù)此推測(cè)它必定有一些不同于其他動(dòng)物的特殊的血糖調(diào)節(jié)機(jī)制。
年輕的內(nèi)分泌學(xué)家John Eng博士從希拉巨蜥的唾液濃縮樣本中發(fā)現(xiàn)了一種新的多肽激素,這種激素被證實(shí)與人類的腸促胰素GLP-1相似,可以影響胰島素分泌,John Eng博士給這種激素命名為exendin-4。隨后經(jīng)過多年的努力,科學(xué)家們?cè)谠囼?yàn)室里合成了exendin-4,即艾塞那肽。通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)之后,百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)于2005年獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,又于2006年獲得由歐盟委員會(huì)授予的在歐盟各國(guó)的銷售許可。
百泌達(dá)是國(guó)際上第一個(gè)腸促胰素GLP-1類的藥品,它適用于單獨(dú)使用口服降糖藥仍不能控制血糖水平,但又尚未使用胰島素進(jìn)行治療的2型糖尿病患者。
在美國(guó)上市銷售以來,這種突破性藥物幫助成千上萬(wàn)的2型糖尿病患者改善血糖控制水平、保護(hù)β細(xì)胞、延緩病程,同時(shí)減少低血糖發(fā)生和體重增加的風(fēng)險(xiǎn),從而使得眾多患者享受到這種80年來最新的糖尿病治療方法所帶來的好處。目前在全球,百泌達(dá)已經(jīng)獲得超過740萬(wàn)張醫(yī)生處方,百泌達(dá)的治療方案也已列入2型糖尿病的治療共識(shí)。
過去的治療方案是隨著糖尿病病程發(fā)展,當(dāng)口服藥不能控制患者血糖水平時(shí)就需要加用胰島素。胰島素雖已廣泛應(yīng)用于糖尿病的治療,但是大多數(shù)患者都存在恐懼心理。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)副主任委員翁建平教授介紹,百泌達(dá)作為一種治療2型糖尿病的新方法,將給使用口服降糖藥不能取得良好效果又不愿意使用胰島素的患者帶來福音。
研究證明,百泌達(dá)是在患者攝食后作用于胃、腸、胰島和腦所共同組成的協(xié)同血糖調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò),不僅僅控制血糖穩(wěn)定,還能保護(hù)胰臟、保護(hù)β細(xì)胞,從而有助于延緩病程,更好地幫助患者控制糖尿病的病情。因?yàn)榘倜谶_(dá)僅僅在血糖升高后才促使機(jī)體釋放胰島素,因此避免了血糖水平過高或過低的可能性。此外,大量的臨床數(shù)據(jù)顯示百泌達(dá)還能幫助患者控制體重。