倍欣對(duì)2型糖尿病的臨床療效

　倍欣是新一代α-葡萄糖苷酶抑制劑，能選擇性地抑制在消化、吸收最終階段起作用的α-葡萄糖苷酶，從而延緩腸道葡萄糖的吸收，對(duì)降低餐后血糖有明顯的作用，尤其是使用磺脲類(lèi)藥物（SU劑）／胰島素療法仍然不能良好控制的2型糖尿病患者，與倍欣合用后，可以降低餐后及空腹血糖。我科于1999年4月至1999年6月間，對(duì)20例2型糖尿病患者在原治療基礎(chǔ)上加用倍欣進(jìn)行了臨床療效觀察。

　　1　病例選擇　按1985年WHO標(biāo)準(zhǔn)診斷的2型糖尿病人20例，其中男12例，女8例；平均年齡59.00±18.17歲，平均病程18.75±10.13年；其中加用磺脲類(lèi)藥物6例，加用胰島素14例。20例均經(jīng)4周以上飲食控制和二甲雙胍以及加用磺脲類(lèi)或胰島素仍然控制不滿意，即空腹血糖（FBG）＞7.8mmol／L，餐后2h血糖（PPBG）＞11.1mmol／L，并且持續(xù)1個(gè)月以上，3個(gè)月內(nèi)無(wú)糖尿病急性合并癥、嚴(yán)重外傷，心、腦血管意外且肝腎功能正常者。

　　2　治療方法　采用自身治療前后對(duì)照試驗(yàn)。口服倍欣片劑，每日0.6mg，分3次于3餐同時(shí)口服。倍欣由天津武田藥品有限公司提供，每片0.2mg。受試者的其它治療藥物保持相對(duì)穩(wěn)定，治療共2個(gè)月。

　　3　觀察指標(biāo)　治療前及治療后2個(gè)月末分別記錄體重、藥物反應(yīng)(包括腹部及消化道癥狀和其它副反應(yīng))；用葡萄糖氧化酶法測(cè)定空腹血糖（FBG）和餐后2h血糖（PPBG），用自動(dòng)生化儀測(cè)定膽固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白（HDL-C）。用放射免疫法測(cè)定空腹胰島素（FInS）和餐后2h胰島素（PPInS）。

　　4　療效評(píng)價(jià)　血糖改善評(píng)價(jià)　根據(jù)衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》做出評(píng)價(jià)：血糖降低30％為顯效，降低10％～29％為有效，降低10％以下為無(wú)效。所有數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

　　5 結(jié)果

　　5.1　倍欣治療前后對(duì)空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰島素、餐后2h胰島素的影響（見(jiàn)表1）。

　　倍欣治療2個(gè)月后空腹血糖有明顯下降（P＜0.05），尤其對(duì)于降低餐后2h血糖更具統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性意義（P＜0.01）。倍欣不刺激胰島素的分泌，對(duì)空腹胰島素?zé)o影響（P＞0.05），但倍欣隨著對(duì)餐后高血糖的降低，可同時(shí)降低餐后2h胰島素（P＜0.05）。

　　5.2　倍欣治療前后對(duì)體重指數(shù)、甘油三酯、膽固醇和高密度脂蛋白無(wú)影響（P＞0.05）（見(jiàn)表2）。

　　5.3　副反應(yīng)　治療2個(gè)月后復(fù)查肝、腎功能，均未見(jiàn)有明顯的變化，僅有1例出現(xiàn)腹脹，排氣增加，不需停藥，第2周癥狀自行緩解。

　　6　討論　2型糖尿病高血糖有3種情況：一為空腹高血糖，二為餐后高血糖，三為空腹及餐后血糖皆高。近時(shí)期的流行病學(xué)研究提示餐后高血糖狀態(tài)的臨床意義及防治愈來(lái)愈成為糖尿病研究中的一個(gè)重要課題。倍欣通過(guò)阻礙上腸上皮細(xì)胞的二糖分解酶，從而延緩糖的消化吸收過(guò)程，因而對(duì)降低空腹及餐后血糖、尤其是餐后血糖有明顯的作用。本文觀察到使用磺脲類(lèi)藥物／胰島素療法仍然不能良好控制的2型糖尿病患者，加用倍欣后，空腹及餐后血糖均獲得明顯改善。倍欣不是通過(guò)增加胰島細(xì)胞的負(fù)荷來(lái)發(fā)揮作用的，不但對(duì)空腹胰島素水平無(wú)影響，而且能降低餐后胰島素，故不存在高胰島素血癥的危險(xiǎn)。在觀察中發(fā)現(xiàn)1例倍欣副作用為腹脹、排氣增加，隨著時(shí)間延長(zhǎng)逐漸耐受，不需中斷治療。

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