2型糖尿病緩釋新藥Kombiglyze XR獲FDA批準

    2型糖尿病成人患者福音：日前，阿斯利康和百時美-施貴寶共同推出的新藥Kombiglyze XR已獲得FDA批準用于治療2型糖尿病成人患者。 

    Kombiglyze XR每日用藥一次，是一種復方制劑，同時含有緩釋型甲福明二甲雙胍和DPP-4抑制劑兩種成分，可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平（HbA1c）、空腹血糖水平和飯后血糖水平。 

    稱Kombiglyze XR為“2型糖尿病緩釋新藥”，主要是由于它作為一種輔助藥物，用于那些適合同時采用saxagliptin（商品名為Onglyza）和甲福明二甲雙胍治療的2型糖尿病患者，再結合飲食和運動幫助他們控制血糖水平。 

    這次獲準的依據是該藥在一系列臨床實驗中獲取的數據，其中包括兩項III期臨床實驗和一項生物等效性實驗，后者從療效和安全性對saxagliptin和甲福明二甲雙胍IR兩種單獨藥物合用和安慰劑+甲福明二甲雙胍IR進行了檢測。 

    Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲雙胍XR（兩種單獨藥物聯用）的生物等效性也在實驗中得到了證實。 

    據了解，早在2007年1月份，百時美-施貴寶和阿斯利康達就達成了一份合作協議，雙方將聯手研究、開發并推廣2型糖尿病治療藥。 

    相關知識鏈接：2型糖尿病 
    糖尿病是由遺傳和環境因素相互作用而引起的常見病，臨床以高血糖為主要標志，常見癥狀有多飲，多尿，多食以及消瘦等。II型糖尿病患者不需要依靠胰島素，可以使用口服降糖藥物控制血糖，又稱非胰島素依賴糖尿病。所謂的2型糖尿病，是各種致病因素的作用下，經過漫長的病理過程而形成的。由于致病因子的存在，正常的血液結構平衡被破壞，血中胰島素效力相對減弱，經過體內反饋系統的啟動，首先累及胰島，使之長期超負荷工作失去代償能力。再繼續下去,就像強迫一個帶病的人干活一樣,最終累死。臨床上，通過某些口服藥物刺激體內胰島素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像1型糖尿病那樣進行胰島素治療。 

    總之，2型糖尿病治療的短期目標是控制血糖，長期目標是預防相關并發癥的發生與發展。其基礎治療方案主要由運動和飲食構成，但是藥物治療和血糖監測往往也非常關鍵。

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