復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合五子衍宗丸治療少、弱精子癥的臨床研究

男性不育癥是臨床上常見的男性生殖系統(tǒng)疾病,占不孕夫婦的40%~50%,多為精液異常所致。隨著生活方式的改變和環(huán)境的日益惡化,男性精子質(zhì)量逐漸下降,由男性精液質(zhì)量異常導(dǎo)致的不育癥發(fā)生率逐漸升高。在男性不育癥患者中,少、弱精子癥占有相當(dāng)大的比例。本臨床研究采用口服復(fù)方玄駒膠囊加五子衍宗丸與單用其中一種藥物治療患有少、弱精子癥的不育癥患者120例,比較三種方案的療效。

　　1、資料與方法

　　1.1臨床資料
　　選擇2006年1月~2007年12月在本院男科門診確診的少、弱精子癥患者120例,年齡22~39歲,平均29.2歲。同居未避孕1年以上不育者(1992年世界衛(wèi)生組織推薦診斷標(biāo)準(zhǔn)),其配偶在本院婦科門診或生殖中心檢查無明顯的不孕原因。參加本次治療前男性均未進(jìn)行過其他規(guī)范的治療。所有患者均排除以下因素:精索靜脈曲張;生殖道急慢性炎癥;先天畸形、精路梗阻、睪丸萎縮;性生活不正常,逆行射精或不射精;配偶有不孕疾患。

　　1.2標(biāo)本采集及診斷標(biāo)準(zhǔn)
　　按世界衛(wèi)生組織精液檢查手冊診斷標(biāo)準(zhǔn):受檢者禁欲5~7 d,以手淫體外排精方式采集精液于專用的無菌試管內(nèi),取出精液后置37℃水浴箱內(nèi),1 h內(nèi)檢查。連查3次,診斷標(biāo)準(zhǔn)為少精癥精子數(shù)≤20×106/ml;弱精癥精子活動力a級精子百分率<25%或(a+b)級精子百分率<50%。

　　1.3治療及檢測方法
　　A組:復(fù)方玄駒膠囊[施強(qiáng)(中國)藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20060462。1.26 g,tid]+五子衍宗丸(洛陽君山制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z21020225。6 g,bid)+維生素E(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H11021397。100 mg,tid);B組:復(fù)方玄駒膠囊(1.26 g,tid)+ 維生素E(100 mg,tid);C組:五子衍宗丸(6 g,bid)+維生素E(100 mg,tid);服藥期間禁服其他治療不育癥藥物,1個月為1個療程,共治療3個療程。于治療前和治療結(jié)束后進(jìn)行計算機(jī)輔助分析(CASA)精液樣本,用放射免疫法測定治療前后血漿睪酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)水平。

　　1.4 統(tǒng)計學(xué)分析
　　實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料,組內(nèi)比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);組間比較采用方差分析。計數(shù)資料采用?字2檢驗(yàn),P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

　　2、結(jié)果
　　除B組有1例退出外,其余119例都完成治療,現(xiàn)對結(jié)果匯總?cè)缦?3個療程治療結(jié)束后,A組:精液質(zhì)量各個參數(shù)均較治療前有明顯的變化,P<0.05;睪酮水平較前明顯提高,P<0.05。B組:精液量、精子密度較前增加,P<0.05;精子活率、a級活動精子率、a+b級活動精子率較治療前明顯增加,P<0.05;睪酮水平增高,P<0.05。C組:精液量、精子密度較前明顯增加,P<0.05;精子活率、a級活動精子率、a+b級活動精子率較治療前增加,P<0.05;睪酮水平增高,P<0.05。三組之間相互比較結(jié)果顯示,A組與B、C兩組比較在治療后精液質(zhì)量各個參數(shù)間均有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05。治療后睪酮水平比較也有顯著性差異,P<0.05。而B、C兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

　　3、討論
　　男性中因少精子、弱精子而引起的不育是最為常見的原因之一,其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,多數(shù)找不出確切的原因,因此治療有一定困難,目前臨床一般采用綜合治療的辦法,如服用中藥制劑或中西醫(yī)結(jié)合等治療。

　　復(fù)方玄駒膠囊是以玄駒為主要成分,配以淫羊藿、枸杞子、蛇床子等制成的中藥制劑。諸藥配伍具有良好的溫腎、壯陽、益精作用,對腰膝酸軟、性欲低下、功能性陽痿有較好的療效。臨床上主要應(yīng)用于對補(bǔ)腎壯陽、男性不育等癥的治療。劉永杰等研究表明,復(fù)方玄駒膠囊可以明顯提高少精子癥患者精液中的a+b級精子比例,其原因可能是其隨著精漿果糖和α-葡萄糖苷酶濃度的升高而升高,而精子密度>20×106/ml組患者精子的a+b級精子比例無顯著性改變,可能是精漿果糖和α-葡糖苷酶的濃度升高的幅度不足以影響到精子的活動力。故復(fù)方玄駒膠囊可用于少、弱精子癥患者在提高精子密度的基礎(chǔ)上提高精子的活動力。復(fù)方玄駒膠囊中淫羊藿是一種常用的補(bǔ)腎壯陽中藥,其提取物具有雄激素樣作用,能使動物性器官的重量增加,精液分泌增多。

　　五子衍宗丸出自《醫(yī)學(xué)入門》,方由枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、車前子五味藥組成,具有填精補(bǔ)髓、補(bǔ)益腎氣的功能。是治療男性不育的常用藥物,有種子第一方之說。藥理研究顯示,五子衍宗丸能增強(qiáng)睪丸生精功能,調(diào)節(jié)下丘腦-垂性腺軸功能,有抗衰老、降血抗氧自由基、增強(qiáng)免疫等作用。臨床研究表明五子衍宗丸可顯著提高男性不育癥患者精子數(shù)量。

　　高章圈等研究表明,服用復(fù)方玄駒膠囊可以明顯提高不育癥患者血漿中睪酮含量。而睪酮是男性主要的生殖內(nèi)分泌激素,主要由睪丸分泌產(chǎn)生,與生育能力密切相關(guān),睪酮在精子發(fā)生中起著重要作用,研究表明提高體內(nèi)睪酮含量能增強(qiáng)生精功能,使精子數(shù)目增加。本研究顯示,少、弱精子癥不育癥患者在服藥藥物治療后,體內(nèi)睪酮含量較前明顯增高。而血清中其他激素水平在治療前后沒有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異。

　　精子密度、活率和活力是評價精液質(zhì)量的3個最常用的指標(biāo),因此提高少、弱精子癥患者的精子密度、活率和活力是治療男性不育癥的主要目標(biāo)之一。研究組所選的藥物,根據(jù)其藥理學(xué)作用及臨床應(yīng)用,在提高體內(nèi)內(nèi)源性血清睪酮含量的基礎(chǔ)上,分別從精子的發(fā)生、發(fā)育、成熟等方面給予相應(yīng)的干預(yù),并取得了較好的臨床效果。同時研究結(jié)果表明,其臨床療效較單獨(dú)應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊或者五子衍宗丸均有明顯的提高。

　　通過本臨床研究的療效觀察,結(jié)果表明應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊加五子衍宗丸口服治療少、弱精子癥,有較好的療效,不育癥患者的精液質(zhì)量、血清睪酮含量有不同程度的改善,且安全、無不良反應(yīng)。

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