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【藥品名稱】
通用名稱：妥洛特羅貼劑 　
商品名稱：阿米迪　
漢語(yǔ)拼音：TuoLuoTeLuoTieJi 　　
英文名陳：Tulobuterol Patches 　　

【成份】
妥洛特羅 　　
化學(xué)名(/-)-2-氯-2-[(叔丁基氨基)甲基]苯甲醇鹽酸鹽 　　
分子式：C12H19Cl2NO 　　
分子量：264.19 　　

【性狀】
本品為白色方形帶圓角的粘性貼片,粘性層上覆有白色襯墊。 　　

【規(guī)格】
2mg*7貼 　

【功能主治】
用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。 　　

【用量用法】
通常1日1次，以妥洛特羅計(jì)算成人為2mg，兒童0.5～3歲以下為0.5mg，3～9歲以下為1mg，9歲以上為2mg，粘貼于胸部、背部及上臂部均可。 　　

【藥理毒理】
作用于支氣管平滑肌的β2-受體，激活與β2-受體有緊密關(guān)系的腺苷酸環(huán)化酶（adenyl cyclase）。由此細(xì)胞內(nèi)腺苷三磷酸（ATP）改變?yōu)榄h(huán)腺苷酸（cyclic AMP），顯示出支氣管擴(kuò)張的作用以及氣管纖毛運(yùn)動(dòng)促進(jìn)作用及鎮(zhèn)咳作用。 　　

【不良反應(yīng)】
獲批準(zhǔn)時(shí)，1,002例安全性評(píng)價(jià)對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例（11.58%）、152件次，其主要為震顫23件（2.30%），心悸17件（1.70%），粘貼部位搔癢感34件（3.39%）、發(fā)紅25件（2.50%）、皮疹25件（2.50%）等。另外，發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK（CPK）升高28件（7.20%），但未見(jiàn)伴有臨床癥狀。偶有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重血清鉀值下降。 　　

【注意事項(xiàng)】 　　
1、慎重用藥（以下患者需慎重使用）：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者(有癥狀惡化的危險(xiǎn))；高血壓患者(有可能使血壓升高)；有心臟疾病的患者(有可能出現(xiàn)心悸、心律不齊等)；糖尿病患者(有糖代謝亢進(jìn)、血糖升高的危險(xiǎn))；特應(yīng)性皮炎患者(粘貼部位易出現(xiàn)搔癢感、發(fā)紅等癥狀)；老年患者(參照"老年患者用藥")。 　　
2、重要注意事項(xiàng)：由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物，因此需視患者的癥狀，適當(dāng)并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置；按用法和用量正確使用未見(jiàn)效時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)為1～2周），認(rèn)為不適用本品，請(qǐng)停止使用。另外，兒童使用時(shí)，需在正確的使用方法指導(dǎo)下，密切觀察使用經(jīng)過(guò)。 　　、使用注意：清潔粘貼部位皮膚，清潔后方可粘貼本品；為避免刺激皮膚，最好每次變換粘貼部位；本品可剝離，兒童使用時(shí)請(qǐng)貼在手夠不到的部位；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中，貼于損傷皮膚時(shí)，出現(xiàn)血藥濃度上升，因此請(qǐng)勿貼于創(chuàng)傷面。 　　

【禁忌】
對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。 　　

【孕婦及哺乳期用藥】
孕婦及有妊娠可能的婦女，在判斷治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，方可使用（妊娠中用藥安全性尚未確定）；哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免授乳〔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明（大鼠），藥物分布于乳汁〕。 　　
　
【貯藏】
密封，陰涼干燥保存。
　　
【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20060381

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant

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