高強(qiáng)度聚焦超聲治療子宮肌瘤

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董英輝，段亞男，白文彩，張獻(xiàn)波

(中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科2012年第4卷第5期：54-56)

【摘要】目的 評(píng)價(jià)高強(qiáng)度聚焦超聲(High—intensity focused u1trasound，HIFU)治療子宮肌瘤的療效及安全性。方法 對(duì)拒絕手術(shù)要求保留子宮的單發(fā)或多發(fā)性子宮肌瘤患者58例，采用JC200型高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)，在B超定位并監(jiān)視下，從體外時(shí)肌瘤進(jìn)行HIFU治療。治療后1 d、3~6個(gè)月隨訪觀察患者臨床癥狀、體征及瘤體影像學(xué)變化，對(duì)療效作出評(píng)估。結(jié)果 16例患者術(shù)后1 d行盆腔MRI顯示子宮肌瘤組織表現(xiàn)為凝固性壞死，51例患者3~6個(gè)月后經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)癥狀改善，B超檢查肌瘤回聲增強(qiáng)，肌瘤血流明顯減少，肌瘤體積較前縮小。58例患者HIFU治療后近期總有效率為87.93%(療效顯著18例、有效33例)，無(wú)效7例(12.07%)。依據(jù)治療功率進(jìn)行分層分析，低功率組(＜300 W)的平均治療時(shí)間5.04 h，明顯多于高功率組(＞300 W)3.10 h(P＜0.05)，兩組的有效率分別為88.6%和86.9%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 HIFU治療子宮肌瘤是一種安全有效的非手術(shù)治療方法，對(duì)于耐受性差的患者，采用低功率仍可取得一定的效果。

【關(guān)鍵詞】高強(qiáng)度聚焦超聲；子宮肌瘤；治療功率；療效

子宮肌瘤是婦科常見(jiàn)病，20% ~40%的育齡婦女會(huì)發(fā)生子宮肌瘤，治療上目前多采用子宮切除、肌瘤摘除等外科治療方法，均會(huì)造成一定的損傷。高強(qiáng)度聚焦超聲(High-intensity focused u1tras0und，HIFU)治療，以非侵入性、保留器官等優(yōu)點(diǎn)正在成為研究者關(guān)注的熱點(diǎn)。我院采用HIFU治療子宮肌瘤患者58例，現(xiàn)將其療效報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

2010年12月至2011年10月石家莊市第一醫(yī)院腫瘤一科收治的子宮肌瘤患者58例，年齡24~51歲，平均年齡40.1歲，其中漿膜下肌瘤2例，肌壁間肌瘤54例，黏膜下肌瘤2例；單發(fā)肌瘤35例，多發(fā)性肌瘤23例；肌瘤數(shù)目1~7個(gè)，直徑3~10 cm。主要臨床癥狀有：月經(jīng)量增多伴或不伴血塊，經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)周期縮短。所有患者均經(jīng)臨床、彩色多普勒超聲及盆腔MRI檢查確診為子宮肌瘤。

1.2 研究方法

采用重慶海扶技術(shù)有限公司研制的JC200型聚焦超聲治療系統(tǒng)，術(shù)前備皮，留置尿管使膀胱充盈，利于定位及保護(hù)腸道。治療采用俯臥位，基礎(chǔ)麻醉后，在超聲適時(shí)監(jiān)控下，將高強(qiáng)度超聲聚焦于子宮肌瘤內(nèi)，通過(guò)治療頭的三維組合移動(dòng)適形治療方案，使焦點(diǎn)逐漸覆蓋整個(gè)肌瘤區(qū)域，從體外將高能量超聲聚焦于子宮肌瘤內(nèi)，從點(diǎn)線面到體，完成對(duì)整個(gè)肌瘤的治療。通過(guò)每個(gè)層面治療前后靶區(qū)聲像圖形態(tài)和組織回聲變化，實(shí)時(shí)判斷HIFU治療效果，并以超聲聲像圖變化來(lái)反饋控制治療方案預(yù)置的超聲治療劑量。依據(jù)治療功率分為低功率組(＜300 W)35例和高功率組(＞300 W)23例。低功率組肌瘤平均直徑為(5.3±3.5)cm，肌瘤53個(gè)，高功率組肌瘤平均直徑為(5.0±2.8)cm，肌瘤50個(gè)，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.3 療效判定

1.3.1 瘤體體積計(jì)算 子宮肌瘤體積按照公式(πabc/6)am。計(jì)算(式中a、b、c分別表示肌瘤在三維3個(gè)切面的直徑值。多發(fā)性子宮肌瘤患者子宮肌瘤體積為各個(gè)肌瘤體積之和。

1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國(guó)際抗癌聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)并參照HIFU治療后的腫瘤組織影像學(xué)改變，制定以下標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：瘤體較原來(lái)縮小81%以上，整個(gè)瘤體B超回聲明顯增強(qiáng)。②有效：瘤體較原來(lái)縮小21%~80%，整個(gè)瘤體B超回聲中等增強(qiáng)。③無(wú)效：瘤體較原來(lái)縮�。�20%，整個(gè)瘤體B超回聲增強(qiáng)不明顯。

1.3.3 不良反應(yīng)判定 依照國(guó)際介入放射治療學(xué)會(huì)(SIR)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)治療相關(guān)的不良反應(yīng)。SIR A~B級(jí)(輕度)：觀察或簡(jiǎn)單治療，無(wú)不良后果。SIR C~D級(jí)(中度)：延長(zhǎng)住院時(shí)間，需要治療，護(hù)理等級(jí)增加。SIR E~F級(jí)(重度)：永久性后遺癥或死亡。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ²檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 分層不同治療功率的效果

低功率組平均治療時(shí)間(5.04 h)明顯多于高功率組(3.10 h)(P＜0.05)。以治療功率300 W為分界線分析患者治療后3~6個(gè)月的臨床癥狀、體征及瘤體影像學(xué)變化的差異，低功率組有效31例(88.57%)，高功率組有效20例(86.96%)，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。詳見(jiàn)表1。

2.2 16例患者治療前后盆腔MRI檢查結(jié)果

16例患者行盆腔MRI檢查，治療前T2加權(quán)信號(hào)呈高信號(hào)，T1加權(quán)信號(hào)呈稍低信號(hào)，增強(qiáng)掃描可見(jiàn)子宮肌瘤強(qiáng)化明顯。治療后可見(jiàn)T2加權(quán)信號(hào)呈低信號(hào)，T1加權(quán)信號(hào)呈稍強(qiáng)信號(hào)，增強(qiáng)掃描可見(jiàn)治療區(qū)無(wú)強(qiáng)化，提示凝固性壞死。

2.3 治療后的主要不良反應(yīng)及并發(fā)癥

所有患者均無(wú)中重度不良反應(yīng)，輕度不良反應(yīng)20例(34.48%)，其中2例聲通道皮膚淺II度燒傷，經(jīng)積極治療后緩解。其余陰道分泌物、腹部隱痛、臀部及雙下肢酸脹，均不需特殊處理。并發(fā)癥低功率組13例(37.1%)，高功率組7例(30.4%)。

2.4 隨訪

隨訪觀察3~6個(gè)月，51例(87.93%)患者經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)癥狀明顯或部分改善；7例癥狀改善不明顯，隨訪觀察肌瘤大小無(wú)明顯變化。復(fù)查B超示：肌瘤回聲增強(qiáng)，肌瘤血流減少；其中顯效18例，有效33例，無(wú)效7例。

3 討論

子宮肌瘤是女性生殖器官最常見(jiàn)的良性腫瘤，發(fā)病率約占育齡婦女的20% ~25%。目前子宮肌瘤的確切病因不明，但普遍認(rèn)為可能與長(zhǎng)期雌激素刺激有關(guān)。手術(shù)切除子宮使患者失去生育功能及子宮的其他生理功能，心理影響大。HIFU是一種非創(chuàng)傷性治療，可維持婦女的正常生理功能，不影響患者的日常生活、工作，可以進(jìn)行多次治療，與其他保宮治療相比具有更大的優(yōu)勢(shì)。

3.1 有效性

HIFU利用超聲波的組織穿透性和可聚焦性，經(jīng)體外發(fā)射透入組織內(nèi)，在靶區(qū)聚焦產(chǎn)生一個(gè)高能點(diǎn)，瞬態(tài)致組織凝固性壞死，在不損傷超聲所經(jīng)組織和鄰近臟器的前提下達(dá)到切除深部腫瘤的目的，因焦域區(qū)周圍組織無(wú)顯著損傷，故對(duì)子宮的生理功能影響小，有利于患者的康復(fù)。常淑芳等對(duì)離體人子宮肌瘤進(jìn)行治療，發(fā)現(xiàn)B超監(jiān)控下強(qiáng)回聲面積與組織壞死區(qū)面積呈相關(guān)性，提示HIFU能準(zhǔn)確、有效地“切除”肌瘤。楊竹等通過(guò)手術(shù)切除行聚焦超聲治療的肌瘤，術(shù)后病理提示聚焦超聲治療后治療區(qū)組織發(fā)生了凝固性壞死，證實(shí)了HIFU的可行性。本研究中通過(guò)對(duì)58例患者3~6個(gè)月的隨訪觀察，87.93%的患者癥狀明顯改善，肌瘤體積較前縮小，進(jìn)一步證實(shí)了HIFU治療子宮肌瘤的有效性。

3.2 安全性

HIFU治療子宮肌瘤是超聲實(shí)時(shí)監(jiān)控的治療過(guò)程，術(shù)中肌瘤出現(xiàn)灰度變化，即可停止治療，且可根據(jù)肌瘤形狀進(jìn)行調(diào)整，使治療成為一個(gè)可視和可控的過(guò)程，且根據(jù)患者治療中的反應(yīng)，調(diào)整治療功率和治療位置，避開(kāi)可能造成并發(fā)癥的敏感區(qū)域，從而充分保證了HIFU治療的安全性。本研究中未發(fā)生中重度不良反應(yīng)，輕度不良反應(yīng)的發(fā)生率為34.48%，其中2例聲通道皮膚淺II度燒傷，經(jīng)治療后緩解。余均不需特殊處理，觀察即可。

3.3 不同功率對(duì)HIFU治療子宮肌瘤效果的影響

HIFU治療中產(chǎn)生的損傷范圍與探頭物理學(xué)焦域大小、探頭頻率、聲功率、投射時(shí)間及組織中熱擴(kuò)散程度等因素有關(guān)，當(dāng)探頭和組織一定時(shí)，其損傷范圍主要與聲功率及治療時(shí)間有關(guān)，有研究表明，HIFU輻射總時(shí)間與凝固性壞死體積呈正相關(guān)關(guān)系，同一輻射時(shí)間，隨輸出功率的增加，壞死體積增加。本研究中低功率組的平均治療時(shí)間明顯高于高功率組，但隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)，低功率亦能達(dá)到凝固性壞死的目的，低功率組并發(fā)癥的發(fā)生率高于高功率組，但2例淺II度皮膚損傷均是來(lái)自于高功率組，提示在治療過(guò)程中，要針對(duì)個(gè)體的反應(yīng)，制定不同的治療方案，由于肌瘤的結(jié)構(gòu)、密度、血供狀態(tài)及靶區(qū)深度不一樣，使超聲在組織中的傳播、吸收和衰減不同，這些多變量因素使超聲治療劑量學(xué)研究成為一個(gè)非常復(fù)雜的問(wèn)題，如何尋找最佳的治療功率，仍需我們進(jìn)一步探索。

綜上，HIFU是一種安全、有效的治療子宮肌瘤的手段，治療中采取個(gè)體化的原則，會(huì)取得更好的療效。

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