“偉哥”變身成為治療早期肺動脈高血壓的新藥Revatio

    輝瑞公司2005年6月6日稱，美國FDA已經批準 (sildenafil citrate，Revatio)用于治療肺動脈高壓（PAH），PAH是一種罕見的、進展性的危及生命的血管疾病。Sildenafil citrate是Viagra（偉哥）中的活性成分，輝瑞公司生產的勃起功能治療藥物Viagra（偉哥）被全世界超過2600萬男性患者使用。
    
    PAH的主要特征是肺動脈中的血壓危險性地升高，據估計，全世界大約有10萬人患肺動脈高壓。肺動脈高壓的癥狀包括呼吸困難、眩暈和疲乏。如果不進行治療，病人在確診后的平均存活時間少于3年。輝瑞公司的醫療主管Joe Feczko博士稱，Revatio是該公司致力于研發醫學上難以攻克的疾病的努力，這些疾病包括罕見疾病如肺動脈高壓。

    FDA授予了Revatio優先審批資格，FDA對該藥的批準主要是基于一項由277名PAH病人參加的、大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。該試驗評估了病人在接受治療12周后的運動能力。病人隨機接受每日三次20mg、40mg、80mg Revatio或安慰劑治療。

    所有三個治療組與安慰劑治療組相比都在6分鐘步行試驗中治療結果都有顯著改善，6分鐘步行試驗是PAH療效的標準衡量方法。三種劑量Revatio的療效并位發現明顯差別，因此獲批劑量為20mg每日三次。

    接受Revatio治療的病人平均肺動脈壓及其它心功能指標也有所改善。該公司還進行了一項長期的非安慰劑對照的擴展試驗。到年底時，步行試驗距離和心功能等級都很穩定，94%的病人仍然健在。

    Revatio 是第一種口服PAH治療藥物，用于早期階段的PAH患者的治療，使醫生在這種進展性疾病的早期可對病人進行治療。Revatio的所有劑量都能很好地被耐受，最常出現的副反應為頭痛、消化不良、潮紅、鼻出血和失眠。Revatio 20mg丸劑為白色圓形。輝瑞公司希望Revatio 6月中旬能在藥品零售市場上出售。