阿瓦斯汀(貝伐單抗)的不良反應有那些?

來源：百濟新特藥房網發布時間：2010/9/13 15:38:17

[藥品浮動廣告]

　　答：在1032名入組Genentech資助的臨床研究并接受阿瓦斯汀(貝伐單抗)治療的患者中，最常見的嚴重副作用是：貧血，疼痛，高血壓，腹瀉和白細胞減少。

　　而在742名入組Genentech資助的臨床研究并接受阿瓦斯汀(貝伐單抗)抗治療的患者中，各級別中最常見的副作用是：貧血，疼痛，腹痛，頭痛，高血壓，腹瀉，惡心，嘔吐，食欲減退，口腔炎，便秘，上呼吸道感染，鼻衄，呼吸困難，剝脫性皮炎，蛋白尿。

　　由于在臨床試驗研究存在許多不同的條件，因此在實驗中觀察到的某種藥物的副作用發生率不能與另一藥物的副作用發生率做直接比較。而臨床試驗所獲得的副作用信息也是如此。但是，可以做為鑒別藥物相關副作用及其發生率的基礎。

　　總共有1032名患者（568名轉移性結直腸癌和473名其他腫瘤）入組Genentech資助的臨床研究并接受了阿瓦斯汀(貝伐單抗)治療，單藥治療有157名，與化療聯用有875名。其中除外290名的742名患者的所有副作用均有收集，所有的（NCI-CTC）3、4級副作用均有收集，而1、2級副作用（如高血壓、蛋白尿和血栓性事件）有選擇性地收集。

　　Genentech資助的臨床實驗研究中所收集的副作用將用于將來特異性副作用的進一步鑒定。（見警告：出血，高血壓，蛋白尿，充血性心力衰竭和注意：老年人的應用。）副作用的對比資料，目前僅限于研究1，一個897名患者參與的治療轉移性結直腸癌的的隨機研究。所在人員發生的全部3、4級副作用及有選擇的某些1、2級副作用（高血壓，蛋白尿，血栓性事件）均有報道。在研究1，中位年齡是60歲，男性60%，78%原發于結腸，29%接受過輔助或新輔助化療。研究1，第2組阿瓦斯汀(貝伐單抗)的中位暴露時間是8個月，第3組是7個月。在一個309人的亞組中，所有的副作用，包括1、2級副作用（NCI－CTC）均有報道。這個309人的安全性亞組的入組標準與整個研究的入組標準是一樣的，并且三個研究小組有很好的平衡。嚴重的或危脅生命的（NCI－CTC3、4級）副作用，在IFL靜推＋阿瓦斯汀(貝伐單抗)組的發生率（2%）較IFL靜推＋安慰劑組高。

分享到：