阿瓦斯汀(貝伐單抗)的不良反應(yīng)有那些?

來源：百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2010/9/13 15:38:17

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　　答：在1032名入組Genentech資助的臨床研究并接受阿瓦斯汀(貝伐單抗)治療的患者中，最常見的嚴(yán)重副作用是：貧血，疼痛，高血壓，腹瀉和白細(xì)胞減少。

　　而在742名入組Genentech資助的臨床研究并接受阿瓦斯汀(貝伐單抗)抗治療的患者中，各級(jí)別中最常見的副作用是：貧血，疼痛，腹痛，頭痛，高血壓，腹瀉，惡心，嘔吐，食欲減退，口腔炎，便秘，上呼吸道感染，鼻衄，呼吸困難，剝脫性皮炎，蛋白尿。

　　由于在臨床試驗(yàn)研究存在許多不同的條件，因此在實(shí)驗(yàn)中觀察到的某種藥物的副作用發(fā)生率不能與另一藥物的副作用發(fā)生率做直接比較。而臨床試驗(yàn)所獲得的副作用信息也是如此。但是，可以做為鑒別藥物相關(guān)副作用及其發(fā)生率的基礎(chǔ)。

　　總共有1032名患者（568名轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和473名其他腫瘤）入組Genentech資助的臨床研究并接受了阿瓦斯汀(貝伐單抗)治療，單藥治療有157名，與化療聯(lián)用有875名。其中除外290名的742名患者的所有副作用均有收集，所有的（NCI-CTC）3、4級(jí)副作用均有收集，而1、2級(jí)副作用（如高血壓、蛋白尿和血栓性事件）有選擇性地收集。

　　Genentech資助的臨床實(shí)驗(yàn)研究中所收集的副作用將用于將來特異性副作用的進(jìn)一步鑒定。（見警告：出血，高血壓，蛋白尿，充血性心力衰竭和注意：老年人的應(yīng)用。）副作用的對(duì)比資料，目前僅限于研究1，一個(gè)897名患者參與的治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的的隨機(jī)研究。所在人員發(fā)生的全部3、4級(jí)副作用及有選擇的某些1、2級(jí)副作用（高血壓，蛋白尿，血栓性事件）均有報(bào)道。在研究1，中位年齡是60歲，男性60%，78%原發(fā)于結(jié)腸，29%接受過輔助或新輔助化療。研究1，第2組阿瓦斯汀(貝伐單抗)的中位暴露時(shí)間是8個(gè)月，第3組是7個(gè)月。在一個(gè)309人的亞組中，所有的副作用，包括1、2級(jí)副作用（NCI－CTC）均有報(bào)道。這個(gè)309人的安全性亞組的入組標(biāo)準(zhǔn)與整個(gè)研究的入組標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，并且三個(gè)研究小組有很好的平衡。嚴(yán)重的或危脅生命的（NCI－CTC3、4級(jí)）副作用，在IFL靜推＋阿瓦斯汀(貝伐單抗)組的發(fā)生率（2%）較IFL靜推＋安慰劑組高。

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